現(xiàn)場(chǎng)QA主管
江蘇南京 丨 大專及以上 丨 藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 丨 5年及以上經(jīng)驗(yàn) 丨 2023-02-16
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)人員完成制劑現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)、取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、參與制劑生產(chǎn)、工程異常情況的調(diào)查并給出初步調(diào)查結(jié)論。包括確保與制劑生產(chǎn)、工程相關(guān)的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調(diào)查并給出初步審核意見(jiàn)，參與調(diào)查與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、退換貨，并給出初步調(diào)查結(jié)論和改進(jìn)方向；
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批生產(chǎn)記錄、批包裝的審核；
4、確保月度及季度環(huán)境監(jiān)測(cè)、純蒸汽取樣、氮?dú)馊拥戎芷谛怨ぷ鞯玫胶侠淼囊?guī)劃并執(zhí)行；
5、審核與制劑生產(chǎn)、工程部門相關(guān)的文件，包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、相關(guān)操作規(guī)程以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等文件，并給出初步審核意見(jiàn)；
6、協(xié)調(diào)與制劑現(xiàn)場(chǎng)QA相關(guān)文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、組織起草產(chǎn)品，環(huán)境以及公用介質(zhì)年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告并進(jìn)行初步審核；
8、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理、績(jī)效考核、月度預(yù)算、人員培訓(xùn)、工時(shí)梳理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上現(xiàn)場(chǎng)qa相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，1年以上管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、溝通能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。
申請(qǐng)職位 
