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制劑研發(fā)平臺

新型給藥方式

開展自動注射、預灌封等藥械組合藥物的開發(fā)，采用設計控制（Design control）手段。研發(fā)的產(chǎn)品符合國際工業(yè)指南的要求。

合規(guī)的高端注射劑研發(fā)

重點解決產(chǎn)品開發(fā)過程中藥物溶解性和穩(wěn)定性難題。涉及多溶劑系統(tǒng)、冷凍干燥技術、緩控釋技術、復雜制劑（如乳劑、高分子制劑、脂質(zhì)體）等。

軟硬實力兼具，不斷刷新成績

注射劑產(chǎn)品開發(fā)平臺

南京產(chǎn)線

全球第一條高速無菌預充針隔離器生產(chǎn)線
產(chǎn)能：600支預充針/分鐘，年產(chǎn)1億支
無菌西林瓶（水針）隔離器生產(chǎn)線
產(chǎn)能達400瓶/分鐘，年產(chǎn)5000萬支注射液

成都產(chǎn)線

中國第一條帶隔離器無菌注射劑生產(chǎn)線
中國第一個獲得FDA批準的注射劑企業(yè)
多次零缺陷通過FDA官方審計
中國首例承接世界500強無菌注射劑CDMO項目

全球法規(guī)市場官方GMP的共同認證

- 美國 - FDA 14次審計

- 墨西哥 - Cofepris

- 巴西 - ANVISA 2次審計

- 德國 - BfArM 3次審計

- 歐洲 - EDQM+MHRA

- 中國 - CFDA 7次審計

- 日本 - PMDA 2次審計