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2022-12-21

磺達肝癸鈉不良反應

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對本品2.5mg劑量的安全性進行了評價,其中3595位進行重大下肢骨科手術的患者治療使用時間達9天;327位進行髖關節(jié)骨折手術的患者,經過初始1周的預防治療后再給予3周的治療;1407位進行腹部手術的患者治療達9天;以及425位具有血栓栓塞并發(fā)癥風險的內科患者中治療達到14天。
研究者報道的、至少與本品可能有關的不良反應見下列頻次分組(常見:≥1%,<10%;不常見:≥0.1%,<1%;罕見:≥0.01%,<0.1%);以及根據嚴重程度依次降低的次序進行的全身器官分類;這些不良反應應根據外科和內科的情況進行解釋。在進行下肢重大骨科手術和/或腹部手術患者中的不良反應:
感染與侵染:罕見手術后傷口感染。
血液和淋巴系統(tǒng)異常:常見手術后出血,貧血;不常見出血(鼻衄,胃腸道出血,咳血,血尿,血腫),血小板減少癥,紫癜,血小板增生癥,血小板異常,凝血異常。
免疫系統(tǒng)異常:罕見過敏反應。
代謝和營養(yǎng)異常:罕見低鉀血癥
神經系統(tǒng)異常:罕見焦慮,嗜睡,眩暈,頭昏,頭痛和譫妄。
脈管系統(tǒng)異常:罕見低血壓。
呼吸、胸腔以及縱隔異常:罕見呼吸困難,咳嗽。
胃腸道異常:不常見惡心,嘔吐;罕見腹痛,消化不良,胃炎,便秘,腹瀉。
肝膽系統(tǒng)異常:不常見肝酶升高,肝功能異常;罕見膽紅素血癥。
皮膚和皮下組織異常:不常見皮疹,瘙癢癥
全身異常以及給藥部位情況:不常見水腫,外周水腫,發(fā)熱,傷口溢液;罕見胸痛,疲倦,潮紅,腿痛,生殖器水腫,潮熱,暈厥。
在內科患者中的不良反應
血液和淋巴系統(tǒng)異常:常見出血(血腫,血尿,咳血,齒齦出血);不常見貧血。
呼吸、胸腔以及縱隔異常:不常見呼吸困難。
皮膚和皮下組織異常:不常見皮疹,瘙癢癥。
全身異常以及給藥部位情況:不常見胸痛。
在其他研究或上市后臨床經驗中,罕有顱內出血腹膜后出血的病例報道。

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