本品與那些可增加出血危險(xiǎn)性的藥物聯(lián)合使用時(shí)，出血的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加?？诜鼓?華法林)、血小板抑制劑(乙酰水楊酸)、非甾體類抗炎藥物(吡羅昔康)以及地高辛不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。在藥物相互作用研究中所使用的本品劑量(10mg)高于本品適應(yīng)癥所用的推薦劑量。本品既不影響華法林INR的活性，也不影響在使用乙酰水楊酸或吡羅昔康治療時(shí)的出血時(shí)間，也不影響穩(wěn)態(tài)下的地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)。
使用另一種抗凝藥物治療的后續(xù)治療：如果后續(xù)治療將使用肝素或低分子肝素，首次注射通常應(yīng)在末次注射本品1天后給予。如果需要使用維生素K拮抗劑進(jìn)行后續(xù)治療，應(yīng)繼續(xù)使用磺達(dá)肝癸鈉治療直至達(dá)到INR目標(biāo)值。
【FDA妊娠分級】
B級:在動(dòng)物繁殖研究中(并未進(jìn)行孕婦的對照研究)，未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動(dòng)物繁殖性研究中發(fā)現(xiàn)藥物有副作用，但這些副作用并未在設(shè)對照的、妊娠首3個(gè)月的婦女中得到證實(shí)(也沒有在其后6個(gè)月具有危害性的證據(jù))。
【用藥須知】配伍禁忌：由于沒有配伍禁忌方面的研究，本品不能與其他藥物混用。使用、處理和處置指導(dǎo)：皮下注射與傳統(tǒng)注射器使用的方式相同。在給藥前，均應(yīng)肉眼檢查注射溶液是否有顆粒樣物質(zhì)和變色的情況。自行注射的指導(dǎo)可參見說明書。預(yù)灌式注射器針頭保護(hù)系統(tǒng)帶有一個(gè)自動(dòng)安全系統(tǒng)以防注射后針頭刺傷。任何未用的產(chǎn)品或廢料應(yīng)按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行處理。
【藥理作用】
磺達(dá)肝癸鈉是一種人工合成的、活化因子X選擇性抑制劑。其抗血栓活性是抗凝血酶III(ATIII)介導(dǎo)的對因子Xa選擇性抑制的結(jié)果。通過選擇性結(jié)合于ATIII，磺達(dá)肝癸鈉增強(qiáng)了(大約300倍)ATIII對因子Xa原來的中和活性。而對因子Xa的中和作用打斷了凝血級聯(lián)反應(yīng)，并抑制了凝血酶的形成和血栓的增大?；沁_(dá)肝癸鈉不能滅活凝血酶(活化因子II)，并對血小板沒有作用。
在本品2.5mg劑量時(shí)，本品不影響常規(guī)凝血實(shí)驗(yàn)如活化部分凝血活酶時(shí)間，活化凝血時(shí)間或者血漿凝血酶原時(shí)間/國際標(biāo)準(zhǔn)化比值，也不影響出血時(shí)間或纖溶活性。磺達(dá)肝癸鈉不會(huì)與來自肝素誘導(dǎo)血小板減少癥患者的血漿發(fā)生交叉反應(yīng)。
【毒理研究】
基于常規(guī)的安全性藥理學(xué)研究、重復(fù)劑量毒性研究以及基因毒性研究的臨床前資料沒有顯示本品對人類的特殊風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)物研究由于其有限的暴露不足于說明其生殖毒性的作用。
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