眾所周知，糖尿病屬于慢性綜合疾病，目前無法根治。除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經(jīng)成為21世紀(jì)人類健康的最大威脅之一。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2021年數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)約有5.37億糖尿病患者。到2030年，患者人數(shù)將增加到6.43 億，并在2045年達(dá)到7.83億。全球范圍內(nèi)糖尿病的流行，推動(dòng)了糖尿病治療藥物的市場需求以及胰島素產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)式增長。
其中，美國是糖尿病相關(guān)治療費(fèi)用規(guī)模最高的國家。根據(jù)IDF 2021年數(shù)據(jù)，美國20-79歲的成年糖尿病患者人數(shù)約3220萬人，居世界第四位，糖尿病患病率為10.7%；同年，美國糖尿病相關(guān)的治療費(fèi)用達(dá)到約3,795億美元，為全球最高，作為全球最大的人胰島素及類似物市場，美國理所當(dāng)然成為中國藥企的目標(biāo)市場之一。
除了市場考慮因素，監(jiān)管互認(rèn)也是藥企在歐美上市的一大優(yōu)勢(shì)，一旦獲得FDA或者EMA認(rèn)證，其通往全球其他市場的難度將大幅降低。因此，胰島素產(chǎn)品在美上市申請(qǐng)也將為中國藥企在全球更快更廣的商業(yè)化布局打下基礎(chǔ)。
美國千億的胰島素市場目前被諾和諾德、禮來、賽諾菲胰島素三巨頭占據(jù)了90%的份額，即便美國胰島素經(jīng)歷了價(jià)格大幅下降，定價(jià)仍遠(yuǎn)高于我國相應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格，中國企業(yè)的進(jìn)入，將有望打破傳統(tǒng)競爭格局，提升中國胰島素藥品在國際市場的知名度和影響力。
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