近年來(lái)，一提到抗凝藥物，業(yè)內(nèi)津津樂(lè)道的毫無(wú)意外會(huì)是利伐沙班、阿哌沙班、達(dá)比加群酯等小分子化學(xué)藥物，但在實(shí)際臨床應(yīng)用方面，肝素、低分子肝素卻仍然是多年來(lái)使用率較高的抗凝藥物，占較高比例的抗凝藥物市場(chǎng)份額，具有難以替代的地位。而低分子肝素臨床療效優(yōu)于肝素，更為不爭(zhēng)事實(shí)，且在已上市的眾多低分子肝素藥物當(dāng)中，依諾肝素鈉憑借其上市多年的療效優(yōu)勢(shì)和一直保持重磅級(jí)別以上的銷(xiāo)售額，絕對(duì)堪稱(chēng)肝素類(lèi)藥物中的翹楚。

據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)，原研公司賽諾菲在全球銷(xiāo)售方面，2009年其銷(xiāo)售額達(dá)高峰，近于43億美元，其中在美國(guó)地區(qū)有著近60%的銷(xiāo)售額，歐洲地區(qū)近30%的銷(xiāo)售額；隨后，由于仿制產(chǎn)品的紛紛上市，其市場(chǎng)雖在不斷開(kāi)拓，但整體銷(xiāo)售額卻開(kāi)始下降，2011年銷(xiāo)售額不到30億美元，2015年更是不到20億美元；不過(guò)，即使如此，依諾肝素近些年仍繼續(xù)領(lǐng)跑歐洲注射用抗栓藥物市場(chǎng)，尤其在VTE的預(yù)防方面，依諾肝素的使用仍呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，且相對(duì)于其他重磅炸彈藥物，銷(xiāo)售額的下降幅度較小，據(jù)預(yù)測(cè)即使到了2023年該產(chǎn)品仍為重磅炸彈級(jí)別品種。

截止目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于該品種的注冊(cè)申報(bào)，除原研公司進(jìn)口外，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)有南京健友生化制藥股份有限公司、杭州九源基因工程有限公司、深圳市天道醫(yī)藥有限公司、常州千紅生化制藥股份有限公司、成都百裕制藥股份有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司、東營(yíng)天東生化工業(yè)有限公司；除此外，在批臨床的還有辰欣藥業(yè)股份有限公司、華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司。

依諾肝素鈉，可能最大的遺憾便是劑型單一，只能做成注射劑…但沒(méi)辦法，整個(gè)肝素家族產(chǎn)品都是這個(gè)樣子，這也是其大分子結(jié)構(gòu)所致。但即使如此，也不能忽視它對(duì)抗凝領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。從最初的肝素、到今天使用廣泛的低分子肝素、再到正在開(kāi)發(fā)過(guò)程中的超低分子肝素，無(wú)論是在技術(shù)上，還是在療效上，肝素類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)都得到了長(zhǎng)足的發(fā)展以及產(chǎn)品的革新，而憑借其不可代替的臨床地位，肝素藥物的榮耀相信也必將繼續(xù)下去！