健友股份依諾肝素注射劑獲得巴西上市許可。

公司于2016年向巴西藥監(jiān)局ANVISA提出依諾肝素注射劑注冊申請，2019年4月注冊申請獲得ANVISA批準，并于近日收到正式批件，本次巴西獲批的依諾肝素鈉注射液規(guī)格共8個規(guī)格。目前巴西市場共有5家企業(yè)的依諾肝素注射劑產(chǎn)品獲批上市，健友股份本次所獲批規(guī)格相對其他廠家更豐富，可形成差異化競爭；同時巴西市場依諾肝素銷售價格較高，預(yù)計未來有較強盈利能力。

注射劑國際化邏輯逐步兌現(xiàn)，2019年起注射劑出口進入爆發(fā)期。

公司是注射劑國際化先鋒企業(yè)，2019年美歐出口將迎來爆發(fā)：健友股份作為國內(nèi)少有的高端FDA認證注射劑生產(chǎn)企業(yè)，對注射劑出口布局早，目前已獲批11個注射劑ANDA，公告在研/申報ANDA注射劑產(chǎn)品30余個，逐步打造核心產(chǎn)品依諾肝素/標準肝素+小分子抗腫瘤注射劑+其他重磅注射劑的高端注射劑出口全產(chǎn)品鏈，未來將受益于高毛利美國無菌注射劑市場，注射劑出口進入爆發(fā)期。

肝素原料+制劑一體化，肝素資源品屬性凸顯，健友股份受益于戰(zhàn)略粗品庫存，未來將在肝素原料和低分子肝素制劑端持續(xù)發(fā)力：肝素粗品/原料供應(yīng)端歐美已達上限，中國成為最大增量，由于現(xiàn)階段主要肝素原料產(chǎn)地的生豬產(chǎn)量保持穩(wěn)定狀態(tài)(中國市場由于非洲豬瘟疫情2019年生豬出欄量將出現(xiàn)下滑)，肝素粗品/原料供應(yīng)量增加的難度較大，同時下游肝素制劑需求依然旺盛，肝素制劑企業(yè)庫存水平較低，未來肝素原料價格將進一步提升。健友股份前期對上游肝素粗品供應(yīng)及下游制劑廠商庫存/肝素注射劑產(chǎn)量有較為準確判斷，自2015年以來逐步建立肝素粗品庫存。在依諾肝素注射劑陸續(xù)在歐洲和美國獲批之后，公司將基于原料優(yōu)勢和歐美制劑市場，享受其肝素粗品庫存帶來的議價權(quán)及原料制劑一體化優(yōu)勢。