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2022-02-11

健友的甲硫酸新斯的明注射液在美獲批

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公司公布，子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司)于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的甲硫酸新斯的明注射液，5mg/10mL和10mg/10mLANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號：212804)。

甲硫酸新斯的明注射液，5mg/10mL和10mg/10mL原研產(chǎn)品是EXELAPHARMA SCIENCES LLC持有，商品名為BLOXIVERZ，于2013年5月31日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。