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2022-02-14

健友股份:有著稀缺的國際資質(zhì),有望成為制劑出海領(lǐng)軍的中國企業(yè)

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健友股份是羽翼初現(xiàn)的中美注射劑市場黑馬潛質(zhì)的稀缺標(biāo)的,目前肝素行業(yè)景氣向上,而公司豐厚的注射劑管線正處于厚積薄發(fā)的兌現(xiàn)起點(diǎn),制劑業(yè)務(wù)加速推進(jìn)國際化,有望成為制劑出海領(lǐng)軍企業(yè)之一。

核心邏輯:

1、通過FDA認(rèn)證,是擁有批件數(shù)最多的中國企業(yè)

健友股份是中美注射劑市場具備黑馬潛質(zhì)的稀缺標(biāo)的。注射劑對于生產(chǎn)全流程無菌要求更高,操作技術(shù)難度更大,因此,通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證的合規(guī)注射劑生產(chǎn)線稀缺。美國FDA報告顯示,其目錄中的合規(guī)制藥廠點(diǎn)在2019年減少數(shù)百家,達(dá)8.6%。美國的仿制藥注射劑板塊門檻高、壁壘強(qiáng)、利潤穩(wěn)定可觀,且正在迎來中國藥企崛起的時代。健友股份是此領(lǐng)域典型代表,截至2020年底,已躍升為擁有美國注射劑批件數(shù)最多的中國本土生產(chǎn)企業(yè)。

2、快速進(jìn)入注射劑領(lǐng)域,成為核心機(jī)構(gòu)主流供應(yīng)商

肝素,全球最大仿制藥注射劑,年銷售50億美元上下,因而該藥的FDA批件持有人中,醫(yī)藥龍頭聚集。公司從供給歐美質(zhì)量的粗品原料為起點(diǎn)、“20年磨一劍”,成長為國際主流市場肝素制劑廠商并籍此快速進(jìn)入注射劑領(lǐng)域。公司以每年獲FDA十多個注射劑批件的飛速,快速積累品種池,將確定性成為美國核心醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶市場的主流供應(yīng)商。