【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：鹽酸右美托咪定注射液

英文名稱(chēng)：Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

漢語(yǔ)拼音：YanSuanYouMeiTuoMiDingZhuSheYe

【成份】本品主要成份為鹽酸右美托咪定，其化學(xué)名稱(chēng)為：(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑鹽酸鹽。

【適應(yīng)癥】用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。

【用法用量】成人劑量：配成4?g /ml濃度以1?g/kg劑量緩慢靜注，輸注時(shí)間超過(guò)10分鐘。

本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達(dá)濃度4?g /ml，可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液，輕輕搖動(dòng)使均勻混合。操作過(guò)程中必須始終維持嚴(yán)格的無(wú)菌技術(shù)。

一般地，靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無(wú)顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。

【不良反應(yīng)】由于臨床試驗(yàn)是在多種不同情況下進(jìn)行的，因此一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物進(jìn)行直接比較，而且可能無(wú)法反映實(shí)際臨床應(yīng)用中觀察到的不良反應(yīng)情況。國(guó)外研究報(bào)道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)：低血壓、心動(dòng)過(guò)緩及竇性停搏(見(jiàn)注意事項(xiàng))暫時(shí)性高血壓(見(jiàn)注意事項(xiàng))國(guó)外研究報(bào)道與治療相關(guān)的發(fā)生率大于2%的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為低血壓、心動(dòng)過(guò)緩及口干。

【禁忌】　　1.兒童不推薦用本品; 　　2.在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時(shí)不推薦本品,哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)慎用本品。

【注意事項(xiàng)】　　1.本品只能由專(zhuān)業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備的條件下使用; 　　2.當(dāng)對(duì)有晚期心臟傳導(dǎo)阻滯和/或嚴(yán)重的心室功能不全的患者給予本品時(shí)應(yīng)該小心謹(jǐn)慎.

【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：

　　兒童不推薦用本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

　　在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時(shí)不推薦本品,哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)慎用本品。

【藥物相互作用】麻醉劑/鎮(zhèn)靜劑/催眠藥/阿片類(lèi) 同時(shí)給予本品和麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類(lèi)可能導(dǎo)致藥物作用的增強(qiáng)。國(guó)外研究報(bào)道已經(jīng)確定了鹽酸右美托咪定與七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達(dá)唑侖的影響。右美托咪定和異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達(dá)唑侖之間沒(méi)有藥動(dòng)學(xué)相互作用。然而，由于可能的藥效學(xué)相互作用，當(dāng)同時(shí)給予本品時(shí)，可能要求降低本品或伴隨的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類(lèi)藥物的劑量。 神經(jīng)肌肉的阻斷 在一項(xiàng)對(duì)于10個(gè)健康志愿者的國(guó)外研究中，鹽酸右美托咪定給藥45分鐘，血漿濃度為1ng/ml時(shí)沒(méi)有導(dǎo)致與羅庫(kù)溴銨給藥相關(guān)的神經(jīng)肌肉阻斷程度的臨床明顯增加。

【藥理作用】右美托咪定是一種相對(duì)選擇性?2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有鎮(zhèn)靜作用。動(dòng)物緩慢靜脈輸注右美托咪定10～300?g/kg時(shí)可見(jiàn)對(duì)?2-腎上腺素受體的選擇性作用，但在較高劑量下(?1000?g/kg)緩慢靜脈輸注或快速靜脈注射給藥時(shí)對(duì)?1和?2-受體均有作用。

【貯藏】遮光，密閉，常溫（10～30℃）保存。

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