2024年9月25日，健友股份子公司健進制藥有限公司自主研發(fā)的氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil Injection)獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準(zhǔn)通知。在今年1月，該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊證書。公司此前已收到該產(chǎn)品近期在美國上市銷售的計劃，正在積極為出口美國市場備貨。

氟尿嘧啶的抗瘤譜較廣，臨床主要用于消化道腫瘤或絨毛膜上皮癌的治療，適用于乳腺及消化系統(tǒng)（結(jié)腸、直腸、胃、胰腺）腺癌的治療。數(shù)據(jù)顯示，2023年氟尿嘧啶注射液的美國市場規(guī)模約3000萬美元，中國市場規(guī)模約5.5億元人民幣。

本次獲批的氟尿嘧啶注射液為大包裝規(guī)格，根據(jù)相應(yīng)指南和臨床用藥規(guī)范，該種規(guī)格具有更高的臨床應(yīng)用價值和更廣闊的市場需求。今年前三個季度，健進制藥已從中美兩國市場共獲批8個產(chǎn)品。這是健進制藥對高品質(zhì)臨床用藥需求的積極響應(yīng)，也是監(jiān)管機構(gòu)對KINDOS團隊專業(yè)高效研發(fā)及商業(yè)化能力的充分肯定。

圖文來源|“健進制藥KINDOS”微信公眾號

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