2024年7月19日，健友子公司健進(jìn)制藥自主研發(fā)的注射用阿扎胞苷（Azacitidine for Injection）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，正式批準(zhǔn)該產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售。
注射用阿扎胞苷適用于治療成年患者的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML）、急性髓系白血?。ˋML）以及骨髓原始細(xì)胞為20-30%伴多系發(fā)育異常。數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用阿扎胞苷中國市場(chǎng)規(guī)模近3.5億元人民幣。
該產(chǎn)品是健進(jìn)制藥中美雙報(bào)重點(diǎn)品種之一，公司自主研發(fā)的注射用阿扎胞苷已獲美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準(zhǔn)，如今在美國市場(chǎng)份額超過20%。公司中美雙報(bào)、中美同步上市策略的持續(xù)成功實(shí)施，是健進(jìn)制藥在確保國際高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上，履行為全球重大疾病患者提供高品質(zhì)用藥的堅(jiān)定承諾。
圖文來源|“健進(jìn)制藥KINDOS”微信公眾號(hào)
