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2023-05-05

特立帕肽注射液注意事項(xiàng)

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血鈣正常的患者注射特立帕肽后發(fā)現(xiàn)血鈣濃度有一過(guò)性的輕微升高。血鈣濃度在注射每劑特立帕肽后4到6小時(shí)之間達(dá)到峰值并在16到24小時(shí)內(nèi)回到基線水平。在治療過(guò)程中不需要進(jìn)行血鈣的常規(guī)監(jiān)測(cè)。因此如果需要從患者中采集血樣,應(yīng)在復(fù)泰奧最近一次注射16小時(shí)后進(jìn)行。復(fù)泰奧可能導(dǎo)致尿鈣排泄量的輕微升高,但在臨床試驗(yàn)中高鈣尿的發(fā)生率與安慰劑相比沒(méi)有差異。尚未進(jìn)行復(fù)泰奧在活動(dòng)性尿石癥患者中應(yīng)用的研究。因?yàn)閺?fù)泰奧有加重這種癥狀的可能,所以在活動(dòng)性或新發(fā)尿石癥患者中應(yīng)慎用復(fù)泰奧。在復(fù)泰奧的短期臨床研究中,有獨(dú)立偶發(fā)的一過(guò)性直立性低血壓發(fā)作的報(bào)告。典型的報(bào)告為在注射4小時(shí)后發(fā)生并在幾分鐘至數(shù)小時(shí)后自行恢復(fù)。一過(guò)性直立性低血壓發(fā)生于最初幾次給藥時(shí),患者處于俯臥位后可緩解并且不妨礙繼續(xù)治療。中度腎功能不全的患者應(yīng)慎用復(fù)泰奧。肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。包括絕經(jīng)前婦女在內(nèi)的青年人群中應(yīng)用復(fù)泰奧的經(jīng)驗(yàn)有限。在這類患者中只有獲益明顯大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才考慮使用復(fù)泰奧。有生育能力的婦女應(yīng)在使用復(fù)泰奧時(shí)采取有效的避孕措施。如果懷孕則應(yīng)停止使用復(fù)泰奧。對(duì)大鼠的研究提示特立帕肽長(zhǎng)期給藥會(huì)使骨肉瘤發(fā)生率增加。在上市后的階段,發(fā)生骨腫瘤和骨肉瘤的病例報(bào)道很少。其與FORSTEO使用的因果關(guān)系尚不清楚。骨肉瘤的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)研究正在進(jìn)行。在獲得更多的臨床資料之前給藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)推薦的24個(gè)月。對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。未進(jìn)行復(fù)泰奧對(duì)駕駛和操作機(jī)器影響的研究。然而,在部分患者中觀察到瞬時(shí)的直立性低血壓或眩暈。這些患者應(yīng)在癥狀消失后開(kāi)車或操作機(jī)器。


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