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2023-06-01

唑來膦酸注射液注意事項(xiàng)

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本品給藥至少15分鐘以上。
由于缺乏充分臨床使用數(shù)據(jù),不推薦嚴(yán)重腎功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在給予本品前,應(yīng)對(duì)患者的血清肌酐水平進(jìn)行評(píng)估。
給藥前必須對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水,對(duì)于老年患者和接受利尿劑治療的患者尤為重要。
在給予本品治療前,患有低鈣血癥的患者需服用足量的鈣和維生素D(參見【禁忌】)。對(duì)于其他礦物質(zhì)代謝異常也應(yīng)給予有效治療(例如,副甲狀腺貯備降低:腸內(nèi)鈣吸收不良)。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對(duì)該類病人進(jìn)行臨床檢測(cè)。
腎衰
由于缺乏這一人群充分的臨床安全性數(shù)據(jù),嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率<35mL/min)中不建議使用本品?;颊咴诮o藥前應(yīng)測(cè)量血清肌酐。
肝功能不全患者
無需調(diào)整劑量(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
補(bǔ)充鈣和維生素D
對(duì)于日常鈣劑以及維生素D攝入不足的骨質(zhì)疏松女性,進(jìn)行適量補(bǔ)充非常重要。
骨轉(zhuǎn)換率升高是變形性骨炎的主要特征。由于唑來膦酸快速對(duì)骨轉(zhuǎn)換起效,因此在本品給藥后可能會(huì)發(fā)生短暫的,有時(shí)是有癥狀的低血鈣,通常在給藥后最初10天內(nèi)最明顯(參見【不良反應(yīng)】)。建議本品給藥同時(shí)給予足夠的維生素D補(bǔ)充劑。另外,強(qiáng)烈建議變形性骨炎患者接受本品治療后至少10天內(nèi),接受足量的鈣補(bǔ)充劑,保證每日兩次至少500mg元素鈣。應(yīng)告知患者低血鈣癥狀,并對(duì)危險(xiǎn)患者給予足夠的臨床監(jiān)護(hù)。
骨骼肌疼痛
對(duì)使用雙膦酸鹽(含本品)的患者,嚴(yán)重及偶發(fā)的失能性骨骼,關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛罕有報(bào)道。
頜骨壞死
頜骨骨壞死主要出現(xiàn)在雙膦酸鹽治療的腫瘤患者(含本品)。這些患者中許多人也同時(shí)接受了化療和皮質(zhì)激素治療。大多數(shù)患者出現(xiàn)頜骨骨壞死顯示與牙科的一些手術(shù)有關(guān),比如拔牙。很多患者有局部感染的癥狀,包括骨髓炎。對(duì)伴有危險(xiǎn)因素(如腫瘤、化療、放療、皮質(zhì)激素治療、口腔衛(wèi)生狀況差)的患者使用雙膦酸鹽進(jìn)行治療前,應(yīng)考慮進(jìn)行口腔檢查并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。在治療中,這些患者應(yīng)盡量避免進(jìn)行牙科手術(shù)。在用雙膦酸鹽治療時(shí)發(fā)現(xiàn)有頜骨骨壞死病人,牙科手術(shù)可能會(huì)加劇該病。如果患者需要進(jìn)行牙科手術(shù),目前尚無數(shù)據(jù)表明中止雙膦酸鹽治療會(huì)減少頜骨骨壞死的風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)每個(gè)病人基于各自的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行臨床判斷。
本品與用于腫瘤患者的擇泰?(唑來膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了擇泰?,請(qǐng)勿使用本品。
目前尚無數(shù)據(jù)顯示本品會(huì)影響駕駛和操作設(shè)備的能力。
配伍禁忌
本品不能與其他鈣制劑或其他二價(jià)離子注射劑同時(shí)使用。
使用說明
本品不能與任何其他藥物混合或靜脈給藥,必須通過單獨(dú)的輸液管按照恒量恒速輸注。本品如果經(jīng)過冷藏,請(qǐng)放置室溫后使用。必須保證輸注前的準(zhǔn)備過程是無菌操作。
請(qǐng)單獨(dú)使用本品。任何未用完的溶液必須丟棄。僅有澄清的,無顆粒及無色的溶液才可以使用。

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