通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”)與南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡稱“健友股份”或“公司”)關(guān)于甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國市場的戰(zhàn)略合作舉辦了簽約儀式。根據(jù)協(xié)議,通化東寶與健友股份將根據(jù)美國FDA藥品注冊要求,共同開展上述三種胰島素合作產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn),同時(shí)健友股份將獲得產(chǎn)品上市后在美國市場獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)整體實(shí)力持續(xù)增強(qiáng),國際競爭力不斷提升,越來越多的國內(nèi)優(yōu)秀藥企開啟產(chǎn)品出海戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。在所有海外市場中,美國醫(yī)藥市場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最高,同時(shí)市場規(guī)模長期保持全球第一。此次雙方合作覆蓋的美國胰島素市場空間十分廣闊,根據(jù)IDF(國際糖尿病聯(lián)盟)2021年數(shù)據(jù),美國20-79歲的成年糖尿病患者人數(shù)約3220萬人,居世界第四位,糖尿病患病率為10.7%;同年,美國糖尿病相關(guān)的治療費(fèi)用達(dá)到約3,795億美元,為全球最高。
通化東寶作為國內(nèi)胰島素行業(yè)領(lǐng)先的國產(chǎn)廠商,深耕糖尿病治療領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品全面覆蓋人胰島素與胰島素類似物的速效、基礎(chǔ)和預(yù)混系列產(chǎn)品,其中人胰島素產(chǎn)品市場份額穩(wěn)居全國第一(根據(jù)醫(yī)藥魔方銷量數(shù)據(jù))。通化東寶擁有二十多年胰島素產(chǎn)品出口經(jīng)驗(yàn),人胰島素原料藥生產(chǎn)基地已通過歐盟認(rèn)證,其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高、質(zhì)量管理嚴(yán)格,是可與海外同類產(chǎn)品競爭的高品質(zhì)生物藥。
健友股份是國內(nèi)注射劑出口的領(lǐng)軍企業(yè),擁有扎根美國的銷售能力,Meitheal作為美國本土化注射劑產(chǎn)品醫(yī)藥公司,擁有無菌注射劑的注冊、質(zhì)控、市場營銷能力,同時(shí)擁有美國本土專業(yè)的采購、制藥與注射劑銷售一體化的成熟團(tuán)隊(duì),能夠全面覆蓋美國注射劑市場的各類渠道。
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