用推薦劑量方案的本品治療,將在100%的患者中產(chǎn)生深度骨髓抑制,包括粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血或血液成分聯(lián)合缺乏。
不良反應(yīng)的主要信息來(lái)源為本品的臨床試驗(yàn)(n=61),以及從文獻(xiàn)中找到的高劑量口服白消安預(yù)處理隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)資料。
本品的臨床試驗(yàn):在本品的同種異體干細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)中,所有患者均給予本品,每次0.8mg/kg,靜脈滴注2小時(shí),每6小時(shí)一次,四天內(nèi)共給16次,聯(lián)合給予環(huán)磷酰胺60mg/kg×2天。接受這一劑量的可評(píng)價(jià)患者中,93%在第9次給藥時(shí)AUC維持在1500 M min以下,通常認(rèn)為在這一水平下可使肝靜脈閉塞癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最小。
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