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2021-12-14

2018中國醫(yī)藥保健品進出口超1148億美元 2019仍維持穩(wěn)增長

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3月19日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會公布數(shù)據(jù)稱,2018年,中國醫(yī)藥保健品進出口總額達1148.51億美元,而就在2018年,中國醫(yī)藥進口首次出現(xiàn)負增長。對于2019年的進出口形勢,中國醫(yī)藥保健品進出口商會預判,隨著中美貿易摩擦的緩和,中國醫(yī)藥進口量將回歸穩(wěn)步增長的態(tài)勢,但制劑進口價格有可能繼續(xù)下降。

出口維持高增速

中國醫(yī)藥保健品進出口商會公布數(shù)據(jù)顯示,2018年中國醫(yī)藥保健品進出口同比下降1.56%。其中,出口644.22億美元,增長5.96%,繼續(xù)保持較高的增速,進口504.29億美元,同比下降9.75%,對外貿易順差139.93億美元。

數(shù)據(jù)顯示,2018年,中藥類出口金額39.09億美元,同比增長7.39%。出口均價同比增長16.69%,帶動了中藥類出口額增長。從中藥出口分類看,占比超過50%的植物提取物表現(xiàn)最為活躍,出口額23.68億美元,同比增長17.79%。中成藥次之,出口額2.64億美元,同比增長5.51%,中藥材及飲片出口價格增長幅度較小,僅為1.98%,但出口數(shù)量下降明顯,降幅達11.25%。尤其是中藥材及飲片的傳統(tǒng)市場東南亞持續(xù)低迷是造成中藥材及飲片連續(xù)兩年負增長的主要原因。

西藥類產品方面,2018年出口額達368.83億美元,增長4.03%。其中,原料藥出口300.48億美元,同比增長3.20%。對美國、歐盟、印度等主要市場分別增長8.87%、3.56%、1.71%,增速有所放緩。相比2017年,主要原因是原料藥企業(yè)產能供應雖相對充足,但外需疲軟,原料藥出口增長受到限制。

此外,制劑出口達41.00億美元,同比增長18.64%。表現(xiàn)在規(guī)范市場增長強勁,歐盟、澳大利亞、美國位居規(guī)范市場三甲,分別為12.07、4.22、3.87億美元。近兩年,出口至歐盟市場的制劑增長迅猛,2017年增幅53.51%;201 8年增幅再創(chuàng)新高,達到80.30%,出口額激增12.07億美元。

2018年醫(yī)療器械的出口方面則延續(xù)平穩(wěn)增長態(tài)勢,出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,醫(yī)用敷料、一次性耗材、診斷與治療設備、保健康復設備、牙科設備均實現(xiàn)穩(wěn)步增長,分別增長7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。整體來講,我國醫(yī)療器械對外貿易發(fā)展增長的協(xié)調性不斷提升,貿易結構不斷優(yōu)化,質量效益持續(xù)改善,新動能不斷積聚。

醫(yī)藥進口首次出現(xiàn)負增長

而2018年,幾乎是近些年來醫(yī)藥進口首次出現(xiàn)負增長。2018年醫(yī)藥類產品進口額504.29億美元,同比下降9.75%。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會人士分析,下降的主要因素是西藥類產品,尤其是西藥制劑和生化藥的進口額大幅下滑造成,位居中國進口醫(yī)藥產品之首的西藥制劑下降24.05%,進口額130.30億美元;位居進口第四位的生化藥下降41.21%,進口額47.53億美元。

雖然進口額大幅下降,但進口數(shù)量變化不大,數(shù)據(jù)顯示,2018年,生化藥進口量僅下降7.67%,西藥制劑進口量不降反增,增幅1.75%。2018年,17種抗癌藥大幅降價并納入國家醫(yī)保目錄,一致性評價以及“4+7集采”等一系列政策加速企業(yè)競爭,進而導致進口藥品價格下降。數(shù)據(jù)顯示,西藥制劑進口均價同比下降25.36%,生化藥進口均價同比下降36.32%。

事實上,多年來,中國醫(yī)藥進口持續(xù)增長。而對于2018年出現(xiàn)了首次反轉的情況,中國醫(yī)藥保健品進出口商會人士認為,進口藥價下調是醫(yī)藥進口負增長的主要原因。而進口藥價的下調與2018年國內醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題“一致性評價和4+7集采政策”息息相關。

該人士還認為,海外原研藥企若想保有一定量的中國市場,進口藥價勢必會維持較低的水平,甚至進一步下調。從一組最新數(shù)據(jù)中便可初見端倪:今年3月5日,上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知,部分“4+7采購”未選中品種的協(xié)議采購價得到下調,諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片(100mg*60片/盒,PVC-鋁泡罩包裝)榜上有名;3月4日,浙江藥械采購中心發(fā)布通知,禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動采購價格主動下調。

2019或將回歸進口增速

制劑出口已成近年來中國藥企“走出去”的重要標志之一。數(shù)據(jù)顯示,2018年,我制劑出口發(fā)達市場23.72億美元,同比增長38.39%。歐、美、日等規(guī)范市場的增長均十分顯著,增幅分別為80.30%、24.62%、27.49%。制劑出口放量增長非一日之功,得益于我醫(yī)藥企業(yè)的長期耕耘,華海藥業(yè)、天道醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、人福普克等制劑先導企業(yè)繼續(xù)領跑制劑發(fā)達市場的出口。

2018年,中國企業(yè)的ANDA獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高,共獲得71個ANDA批準,其中16個為暫時性批準。廣東東陽光、華海藥業(yè)、人福醫(yī)藥獲批數(shù)量最多,分別為12、11、6個(不同規(guī)格的ANDA批按一個計算)。截至2018年底,我國企業(yè)共有455個有效批準文號(不含暫時性批準文號),囊括不同企業(yè)的近200個產品。

另據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2018年,中國對“一帶一路”沿線國家醫(yī)藥進出口總額235.49億美元,同比增長6.72%;而2018年中國對全球醫(yī)藥外貿增速為-1.56%??梢钥闯觯耙粠б宦贰毖鼐€國家的醫(yī)藥外貿較全球其他市場更為活躍。

出口方面,2018年,中國出口到“一帶一路”沿線國家的醫(yī)藥產品總金額為183.83億美元,同比增長4.90%。進口方面,近兩年中國從“一帶一路”沿線國家進口醫(yī)藥產品更是達到了兩位數(shù)的增長速度。2018年,中國從“一帶一路”沿線國家進口醫(yī)藥產品51.66億美元,同比增長18.11%。

中國是世界上最大的仿制藥生產國,全國4300余家原料藥和制劑生產企業(yè)中,90%以上是仿制藥企業(yè);由于多種原因所致,仿制藥企質量水平參差不齊。而目前如火如荼的一致性評價,正是對中仿制藥行業(yè)的一次大洗牌。中國醫(yī)藥保健品進出口商會人士認為,這可以說中國醫(yī)藥行業(yè)正處于仿創(chuàng)轉折點的關鍵期。醫(yī)藥產品出口結構的優(yōu)化,發(fā)達市場的出口占比不斷提高,也說明中國醫(yī)藥企業(yè)在逐漸提升自身實力,逐漸從仿創(chuàng)向自主創(chuàng)新過渡。

而中國市場醫(yī)療消費升級需求的快速增長,海外科學家的歸國創(chuàng)業(yè),資本的大力助推等多方面動力都在促使中國醫(yī)藥行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉型。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會方面認為,這幾年,隨著國內企業(yè)國際化的步伐在加快,并在向高端化發(fā)展,引發(fā)了越來越多國家的抵觸。過去中國醫(yī)藥企業(yè)遭遇的貿易摩擦主要局限在具體產品等個案上,受影響的多是個別行業(yè)或企業(yè),整體出口競爭優(yōu)勢基本未受挑戰(zhàn)。而2018年,貿易摩擦領域由原來的摩擦個案向體制機制滲透的現(xiàn)象加劇。

2018年影響最大的莫過于中美貿易戰(zhàn)。從4月開始,美國先后三次宣布對中國出口美國的約2000億美元的產品加征關稅。經過醫(yī)保商會和有關醫(yī)藥企業(yè)的共同努力,目前美方最終實施的征稅清單已經排除原料藥和制劑產品,僅保留27個醫(yī)療器械類產品,大部分為核磁共振、CT、超聲、直線加速器、心臟起搏器等先進醫(yī)療設備。

此外,2018年,中國出口的醫(yī)藥產品遭遇來自印度和美國的反傾銷、337調查等貿易摩擦案件8件次,涉及糖化甜菊糖苷、甘氨酸、撲熱息痛、血膽固醇測試儀等產品。每當案件發(fā)生時,商會都在第一時間發(fā)布相關案件信息,及時組織應對,并就重點案件開展應訴協(xié)調,牽頭進行行業(yè)無損害抗辯工作,準備相關抗辯意見和聽證會陳述材料,與企業(yè)一起維護自身正當權益。

在2018年國際形勢的大背景下,預期2019年中國醫(yī)藥出口形勢,中國醫(yī)藥保健品進出口商會人士分析,醫(yī)藥出口穩(wěn)步增長的趨勢將會延續(xù)下去;制劑進口價格雖然有可能繼續(xù)下降或維持現(xiàn)有水平,但隨著中美貿易摩擦的緩和,以及進口博覽會的引領帶動,中國醫(yī)藥進口量將會呈現(xiàn)回歸穩(wěn)步增長態(tài)勢,醫(yī)藥進口金額將逐漸恢復正向增長。



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