——適應(yīng)癥及應(yīng)用范圍擴(kuò)大

依諾肝素制劑的臨床應(yīng)用范圍正不斷擴(kuò)大。研究表明，依諾肝素制劑可用于治療心臟病學(xué)、腎臟病學(xué)及神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域的眾多疾病。與新型口服抗凝血?jiǎng)┫啾?，依諾肝素制劑具備更廣的應(yīng)用范圍，并可用于治療新型口服抗凝血?jiǎng)┪传@準(zhǔn)治療的疾病。

例如，依諾肝素制劑可用于治療急性ST段抬高型心肌梗死及預(yù)防血液透析中的血栓，以及預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛及非Q波心肌梗死中的缺血并發(fā)癥。依諾肝素制劑對(duì)于適應(yīng)癥的廣泛應(yīng)用及持續(xù)拓展證明全球依諾肝素市場(chǎng)具備巨大的增長(zhǎng)潛力。

——產(chǎn)品升級(jí)

在中國(guó)，存在大量未分類的低分子肝素制劑，其所采用的制造工藝各不相同、質(zhì)量低劣，也缺乏證明其療效及安全性的臨床數(shù)據(jù)。作為國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制的舉措，國(guó)家藥監(jiān)局已于2020年5月就注射劑量實(shí)行一致性評(píng)價(jià)審批制度。

國(guó)家藥典委員會(huì)(CPC)亦正在改進(jìn)《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)范市場(chǎng)。隨著國(guó)家藥監(jiān)局及CPC實(shí)施該等舉措，預(yù)期越來(lái)越多未分類的質(zhì)量低劣的低分子肝素制劑將被臨床效果更好且安全性卓越的依諾肝素制劑產(chǎn)品取代。此外，在歐盟范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)依諾肝素制劑產(chǎn)品將替代肝素產(chǎn)品，主要由于其卓越療效及穩(wěn)定的抗凝效果。

——規(guī)?；少?gòu)

作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)具有巨大的增長(zhǎng)潛力。除依諾肝素制劑的臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大，及其對(duì)若干高死亡率疾病的療效顯著外，中國(guó)最近的醫(yī)藥政策改革(如藥品集中采購(gòu))也將推動(dòng)中國(guó)依諾肝素制劑市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)藥品集中采購(gòu)機(jī)制，可能會(huì)大量采購(gòu)依諾肝素制劑，這將使得制造商能夠花費(fèi)較少的營(yíng)銷開支獲得巨大的市場(chǎng)份額。

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