近年來(lái),隨著國(guó)家“一致性評(píng)價(jià)”、 藥品“帶量采購(gòu)”政策的不斷推進(jìn)與發(fā)展,國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、生產(chǎn)安全等方面高度重視,藥用輔料在藥品注冊(cè)和研發(fā)中的作用日益顯著,通過(guò)藥用輔料解決制劑問(wèn)題的方法和案例也不斷涌現(xiàn)。因此,如何將輔料技術(shù)與制劑技術(shù)相結(jié)合,正逐漸成為藥企關(guān)注的新熱點(diǎn)。
為此,CPHI & PMEC China將于2022年10月26日舉辦藥用輔料創(chuàng)新發(fā)展線上論壇,特別邀請(qǐng)藥典委、復(fù)旦藥學(xué)院、江蘇西典、安徽山河專家代表相聚直播間,分享藥用輔料的發(fā)展趨勢(shì)和前沿技術(shù)。
納米粒作為藥物輔料的形狀效應(yīng)
作為難溶性和多肽藥物的輔料,納米粒的形狀顯著影響了其釋放和載藥,同時(shí)長(zhǎng)棒狀納米粒在體內(nèi)表現(xiàn)出更優(yōu)的促吸收作用,其生物利用度約是球形納米粒的2倍。詳細(xì)的機(jī)制研究表明,棒狀納米??赏ㄟ^(guò)促進(jìn)黏液滲透和滯留效應(yīng)(mEPR)促進(jìn)藥物的吸收。因此,納米粒作為藥物輔料,其形狀也是必不可少的質(zhì)量控制指標(biāo)。 以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除,謝謝!