現(xiàn)場QA主管
江蘇南京 丨 大專及以上 丨 藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 丨 5年及以上經(jīng)驗 丨 2023-02-16
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)人員完成制劑現(xiàn)場的環(huán)境監(jiān)測、取樣、抽檢、巡檢等日常工作；
2、參與制劑生產(chǎn)、工程異常情況的調(diào)查并給出初步調(diào)查結(jié)論。包括確保與制劑生產(chǎn)、工程相關(guān)的變更、偏差、CAPA、OOS、OOT得到調(diào)查并給出初步審核意見，參與調(diào)查與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴、退換貨，并給出初步調(diào)查結(jié)論和改進(jìn)方向；
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對批生產(chǎn)記錄、批包裝的審核；
4、確保月度及季度環(huán)境監(jiān)測、純蒸汽取樣、氮氣取樣等周期性工作得到合理的規(guī)劃并執(zhí)行；
5、審核與制劑生產(chǎn)、工程部門相關(guān)的文件，包括驗證方案、驗證報告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、相關(guān)操作規(guī)程以及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等文件，并給出初步審核意見；
6、協(xié)調(diào)與制劑現(xiàn)場QA相關(guān)文件的文件的起草、修訂和初步審核；
7、組織起草產(chǎn)品，環(huán)境以及公用介質(zhì)年度質(zhì)量回顧分析報告并進(jìn)行初步審核；
8、協(xié)助上級進(jìn)行團(tuán)隊管理、績效考核、月度預(yù)算、人員培訓(xùn)、工時梳理、團(tuán)隊建設(shè)。
任職資格：
1、大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上現(xiàn)場qa相關(guān)經(jīng)驗，1年以上管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、溝通能力強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。
申請職位 
