根據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)，2022年前11個(gè)月，我國(guó)進(jìn)出口總值38.34萬(wàn)億元人民幣，比2021年同期相比增長(zhǎng)8.6%，與2021全年39.1萬(wàn)億元的進(jìn)出口規(guī)模只有咫尺之遙。
截至12月底，健友股份API出口量約10噸，創(chuàng)匯接近11億元人民幣，在國(guó)內(nèi)肝素出口行業(yè)中穩(wěn)居前列，制劑方面更是節(jié)節(jié)攀升。API和肝素制劑出口同比增長(zhǎng)約40%，出口穩(wěn)居全國(guó)前列，取得如此成效，得益于API穩(wěn)定的訂單和價(jià)格以及放量增長(zhǎng)的制劑出口?？v觀整個(gè)外貿(mào)行業(yè)，呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，外貿(mào)進(jìn)出口總體平穩(wěn)，穩(wěn)中有進(jìn)，外貿(mào)高質(zhì)量發(fā)展有序推進(jìn)。
整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看：從大環(huán)境來(lái)說(shuō)，2018年底開(kāi)始的非洲豬瘟的影響，整個(gè)肝素產(chǎn)業(yè)價(jià)格仍持續(xù)上漲，下游生豬的供需已嚴(yán)重影響肝素產(chǎn)業(yè)。三年新冠疫情，使得肝素的全球供應(yīng)鏈發(fā)生了巨大的變化。對(duì)于健友來(lái)說(shuō)，雖然API出口同比有少量減少，但是并不影響全球API產(chǎn)品的需求，因?yàn)榻∮驯旧碜援a(chǎn)的API用于制劑生產(chǎn)，價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)，以及收購(gòu)美國(guó)公司后，產(chǎn)研銷一體化的銷售模式，健友股份在短短的3年時(shí)間內(nèi)，已牢牢在歐美市場(chǎng)占據(jù)的一定比例的市場(chǎng)。全球目前預(yù)測(cè)，肝素市場(chǎng)會(huì)保持一定水平的增長(zhǎng)直至2027年，這將推動(dòng)全球肝素原料藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。肝素原料藥的全球銷售額預(yù)計(jì)將于2027年達(dá)61.99億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.19%。地區(qū)層面來(lái)看，2020年，中國(guó)肝素市場(chǎng)銷售額達(dá)到了545百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到2037百萬(wàn)美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為18.28%。
從下游制劑產(chǎn)品來(lái)看，剛性需求呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，全球來(lái)看，肝素市場(chǎng)規(guī)模大，需求呈穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)肝素產(chǎn)品，低分子制劑產(chǎn)品需求尤其旺盛，據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，肝素人均需求量達(dá)1支/人次。新興市場(chǎng)的需求勢(shì)頭也非常強(qiáng)勁，形成了低分子肝素制劑產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑產(chǎn)品齊頭并進(jìn)的態(tài)勢(shì)。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院也是需求旺盛，研發(fā)領(lǐng)域新增的一些肝素產(chǎn)品適應(yīng)癥的擴(kuò)展給肝素產(chǎn)品的銷售帶來(lái)了新的增量。新冠疫情的發(fā)生，肝素作為抗凝制劑，在治療新冠的過(guò)程中，被列為新冠用藥，2021年，全球需求出現(xiàn)井噴態(tài)勢(shì)，僅僅依諾肝素鈉API這一個(gè)產(chǎn)品就出現(xiàn)了，一年了的出口量幾乎是上一年的100倍。2022年隨著疫情的穩(wěn)定和放開(kāi)，肝素制劑用量呈穩(wěn)定態(tài)勢(shì)。
其次，中游原料藥企業(yè)，國(guó)內(nèi)是全球集中供應(yīng)商，占據(jù)了全球肝素供應(yīng)量的70%左右，2019年，粗品庫(kù)存量直接影響了企業(yè)在本輪次的受益程度。2022年后期，按目前趨勢(shì)看，只會(huì)強(qiáng)者更強(qiáng)。
再次，對(duì)上游粗品企業(yè)來(lái)說(shuō)，2019年開(kāi)始，價(jià)格缺乏彈性，整個(gè)供應(yīng)呈緊張態(tài)勢(shì)，究其原因，主要受非洲豬瘟的影響及國(guó)家對(duì)環(huán)保的政治要求力度，導(dǎo)致企業(yè)大幅度減少，另外，有限的資源供給，以及分散的布局。使得2020年至今，肝素粗品的價(jià)格也節(jié)節(jié)攀升，中途偶有下降。
出口運(yùn)費(fèi)方面，自2020年開(kāi)始的新冠疫情，對(duì)于空運(yùn)和海運(yùn)來(lái)說(shuō)發(fā)生了翻天覆地地變化，顛覆了一直以來(lái)的認(rèn)知，空運(yùn)費(fèi)漲了5倍左右，海運(yùn)費(fèi)從2020年四、五月到2021年的9月份，呈現(xiàn)了10倍以上的漲幅，從9月開(kāi)始增速開(kāi)始變緩。中間不乏有炒作，但是實(shí)際情況就是，沒(méi)有艙位，拿不到集裝箱，必須接受高價(jià)才能出運(yùn)。運(yùn)費(fèi)的飛速增長(zhǎng)，對(duì)產(chǎn)品的海外拓展產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。2022年下半年，隨著疫情的控制以及出過(guò)貨量的減少，歐美港口擁堵情況得到緩解，全球海運(yùn)費(fèi)逐月降低，至12月末，價(jià)格已降至高峰期的三分之一，未來(lái)可望在半年內(nèi)回落至2020年初的價(jià)格。
另外，從產(chǎn)品類型及技術(shù)方面來(lái)看，肝素的主要產(chǎn)品包括肝素鈉原料藥和肝素鈣原料藥。肝素鈉原料藥是最主要的產(chǎn)品類型。從產(chǎn)品市場(chǎng)應(yīng)用情況來(lái)看，主要是低分子肝素制劑和標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑。其中低分子肝素制劑是最主要的應(yīng)用。歐洲是全球最大肝素消費(fèi)地區(qū)之一，銷量約占全球的34%，其次是美國(guó)，美國(guó)肝素銷售額的占比約30%。肝素主要從豬小腸粘膜提取。中國(guó)作為全球最大的生豬養(yǎng)殖國(guó)，占據(jù)全球生豬出欄量接近一半，這也使得中國(guó)成為肝素原料藥主要生產(chǎn)國(guó)。
綜上，2022年，國(guó)內(nèi)肝素生產(chǎn)企業(yè)出口前景良好，各企業(yè)積極布局制劑產(chǎn)品出口，保證和提高自身原料藥的質(zhì)量，積極拓展海外歐美市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)肝素產(chǎn)品和低分子產(chǎn)品，在出口的同時(shí)，引領(lǐng)帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)用藥的升級(jí)。
國(guó)際平臺(tái)來(lái)看：2019年第一季度由美國(guó)挑起的中美貿(mào)易戰(zhàn)，截止目前仍未有明確的緩和，從2019年6月1日起對(duì)600億美元美國(guó)進(jìn)口商品提高關(guān)稅稅率，分別加征25%、20%和10%關(guān)稅。在整個(gè)上半年，大環(huán)境下，國(guó)內(nèi)出口影響巨大，很多行業(yè)對(duì)美出口銳減，單獨(dú)依賴對(duì)美出口的企業(yè)有的甚至停擺，嚴(yán)重影響了企業(yè)的生存和發(fā)展。最近幾年，隨著國(guó)際貿(mào)易大幅萎縮，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，迫使各國(guó)采取更為保守的貿(mào)易政策和救濟(jì)措施，在全球經(jīng)濟(jì)低迷的行情下，各國(guó)都傾向于收緊貿(mào)易政策，紛紛采取措施保護(hù)本國(guó)的制藥工業(yè)，以提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為名，實(shí)行保護(hù)自身醫(yī)藥工業(yè)及貿(mào)易為實(shí)的保護(hù)手段有進(jìn)一步升級(jí)的跡象。如此，進(jìn)一步加劇了國(guó)際貿(mào)易摩擦，其中歐美對(duì)我國(guó)頻繁使用“兩反一保”就成為其保護(hù)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要手段，越來(lái)越多的貿(mào)易保護(hù)條款越來(lái)越傾向于隱蔽性的技術(shù)壁壘，對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口形勢(shì)而言不甚樂(lè)觀，這也引起我國(guó)肝素鈉行業(yè)的極大關(guān)注。
究其歐美國(guó)家頻繁使用“兩反一?！钡脑蚓褪菫榱司S護(hù)自己本國(guó)同行業(yè)企業(yè)的利益，但是由于國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素鈉原料藥需求十分殷切，加上歐美早已不再用牛腸提取肝素，故不少歐美國(guó)家都依賴從亞洲（主要是中國(guó)）進(jìn)口肝素原料藥。且歐美客商對(duì)中國(guó)出口的肝素鈉產(chǎn)品質(zhì)量還是比較滿意的，國(guó)際市場(chǎng)的供求關(guān)系決定了肝素鈉原料藥的市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)平穩(wěn)，加上相關(guān)政府部門的正確指導(dǎo)，使得我國(guó)肝素鈉行業(yè)未遭遇歐美國(guó)家“兩反一?！?。
全球來(lái)說(shuō)，窺一斑可見(jiàn)全豹，影響國(guó)內(nèi)肝素出口的幾大因素不外乎：價(jià)格波動(dòng)，原料藥質(zhì)量，環(huán)保，海外訂單波動(dòng)。新冠疫情影響下，健友股份在領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的齊心協(xié)力下，前瞻性的粗品備貨保證了自身的持續(xù)受益。目前公司國(guó)外制劑需求訂單越來(lái)越多，為全年經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長(zhǎng)打下良好基礎(chǔ)。公司主要出口國(guó)家是美國(guó)、南美、法國(guó)、西班牙、新加坡、日本等國(guó)家，從2020年開(kāi)始積極拓展其他海外市場(chǎng)，2021年已初有成效。我司抓住良好的發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步進(jìn)行技術(shù)改革創(chuàng)新，積極研發(fā)新型制劑產(chǎn)品，公司在原有廠房的基礎(chǔ)上，耗資9.5個(gè)多億新建新廠房，建設(shè)5條高效智能化高端藥品制劑生產(chǎn)線。未來(lái)的健友股份將更努力開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間，力求再上一個(gè)新臺(tái)階。
所以，隨著資源集中化的加強(qiáng)，行業(yè)巨頭們將會(huì)關(guān)注原料質(zhì)量的把關(guān)以及技術(shù)的更新，提供國(guó)外客戶滿意的產(chǎn)品，這才是國(guó)內(nèi)肝素鈉行業(yè)生存的根本，也是我們避免歐美國(guó)家使用“兩反一保”的法寶。在如此嚴(yán)峻的態(tài)勢(shì)下，我們的肝素產(chǎn)品在穩(wěn)固自身產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，努力做好安全防護(hù)措施，努力提升自身的品牌效應(yīng)，開(kāi)拓出一片不可替代的新天地
總結(jié)和預(yù)測(cè)
2023年全球經(jīng)濟(jì)將延續(xù)2022年的放緩趨勢(shì)，呈現(xiàn)溫和衰退；全球通貨膨脹率有望下降，但仍將高于國(guó)際金融危機(jī)前的水平；受全球經(jīng)濟(jì)增速下滑、地緣政治沖突等影響，世界貿(mào)易前景也難言樂(lè)觀?？傮w來(lái)看，今年全球經(jīng)濟(jì)仍面臨不小的挑戰(zhàn)，但調(diào)整過(guò)程同時(shí)孕育著復(fù)蘇動(dòng)力，各國(guó)需通過(guò)多邊合作來(lái)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇。在經(jīng)歷了2022年全球經(jīng)濟(jì)增速的顯著下滑后，2023年全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇面臨較大壓力。地緣政治沖突、疫情的不確定性、美國(guó)等主要經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)刺激政策激進(jìn)退出的溢出效應(yīng)等一系列外部沖擊因素依舊難以在短期內(nèi)消除，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)處于不穩(wěn)定和波動(dòng)時(shí)期。
與此同時(shí)，2023年全球主要經(jīng)濟(jì)體促進(jìn)增長(zhǎng)的宏觀政策、全球產(chǎn)業(yè)鏈的恢復(fù)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等新經(jīng)濟(jì)模式的發(fā)展、全球國(guó)際合作的推進(jìn)等，為世界經(jīng)濟(jì)逐步回歸低速增長(zhǎng)的軌道醞釀動(dòng)力。
全球經(jīng)濟(jì)將呈現(xiàn)溫和衰退
2023年全球經(jīng)濟(jì)將延續(xù)2022年的放緩趨勢(shì)，呈現(xiàn)溫和衰退，其中上半年依舊呈現(xiàn)波動(dòng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)下半年將有所好轉(zhuǎn)。
根據(jù)中國(guó)社會(huì)科學(xué)院世界經(jīng)濟(jì)與政治研究所的測(cè)算，2023年世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為2.5%左右。2024年后，全球經(jīng)濟(jì)有望回到低速增長(zhǎng)的軌道。
具體到全球各主要經(jīng)濟(jì)體，美國(guó)經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性衰退的風(fēng)險(xiǎn)增強(qiáng)。美聯(lián)儲(chǔ)激進(jìn)加息等緊縮性貨幣政策對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)產(chǎn)生延遲效應(yīng)，而美國(guó)勞動(dòng)力市場(chǎng)的需求下行壓力增大，消費(fèi)后勁不足，美國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)“軟著陸”的難度較大，在2023年上半年有可能出現(xiàn)衰退。
歐洲將出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)衰退，能源危機(jī)的持續(xù)影響、外部需求的下降、緊縮的貨幣政策等使歐洲經(jīng)濟(jì)在2023年將大概率陷入增長(zhǎng)停滯。
亞洲經(jīng)濟(jì)總體呈現(xiàn)復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，中國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)。防疫政策調(diào)整后，消費(fèi)需求對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的拉動(dòng)效應(yīng)增強(qiáng)，但是房地產(chǎn)業(yè)下行、人口老齡化、外部需求不足等因素對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)產(chǎn)生影響。日本經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，但人口老齡化等內(nèi)在因素使日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度難以大幅提升，而美聯(lián)儲(chǔ)貨幣政策走向、全球經(jīng)濟(jì)下行等外部因素使日本經(jīng)濟(jì)仍面臨下行壓力。印度經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持較高增速，能源轉(zhuǎn)型、離岸外包、制造業(yè)投資擴(kuò)張等使印度經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度處于較高水平，預(yù)計(jì)2023年增長(zhǎng)6.3%。
亞洲經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇對(duì)于穩(wěn)定全球供應(yīng)鏈，為其他經(jīng)濟(jì)體提升外部需求，降低全球通貨膨脹率在一定程度上提供了支撐。
通脹率下降但仍處高位
未來(lái)，全球通貨膨脹率有望下降，但是仍將高于國(guó)際金融危機(jī)前的低通貨膨脹率水平。
2022年，為抑制通貨膨脹，美聯(lián)儲(chǔ)采取激進(jìn)加息政策，歐洲央行以及加拿大、瑞士、英國(guó)等國(guó)中央銀行也同步采取了加息政策。與此同時(shí)，隨著供應(yīng)鏈緊張局勢(shì)緩解、需求放緩、庫(kù)存增加導(dǎo)致的價(jià)格折扣和住房?jī)r(jià)格下降需求減少等，預(yù)計(jì)全球通脹率將在2023年下降。根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織的預(yù)測(cè)，全球通脹率將在2022年底達(dá)到峰值，為8.8%；2023年降至6.5%；到2024年降至4.1%?？傮w來(lái)看，全球通脹水平仍然超過(guò)2%的中央銀行目標(biāo)水平。
全球貨幣和金融條件的收緊導(dǎo)致需求下降，并有助于逐步控制通貨膨脹。美國(guó)在2023年著力于實(shí)現(xiàn)“軟著陸”，在降低通脹率的同時(shí)保持一定的就業(yè)率。2022年美國(guó)在通脹率下降的過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)失業(yè)率的大幅下降。一些公司已經(jīng)意識(shí)到，解雇員工可能在短期內(nèi)減少成本，但以后會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題，由此他們可能會(huì)轉(zhuǎn)向更“歐洲”的模式，即在經(jīng)濟(jì)衰退期間將員工留在工資單上，以便以后能更快、更平穩(wěn)地復(fù)蘇。
雖然美聯(lián)儲(chǔ)2022年的加息已經(jīng)顯示出一定的效果，各種通脹指標(biāo)有所緩和，但對(duì)比歷史上幾次相對(duì)成功的“軟著陸”，可以看到，本次通脹水平較高，勞動(dòng)力市場(chǎng)較為緊張，這些因素顯示出實(shí)現(xiàn)“軟著陸”的難度較大。
歐洲在能源危機(jī)沖擊下面臨通貨膨脹的巨大壓力，供給和需求對(duì)通脹產(chǎn)生雙向促進(jìn)作用。不過(guò)很多學(xué)者認(rèn)為，歐洲通貨膨脹壓力在2023年也將逐步緩解。
國(guó)際貿(mào)易和金融風(fēng)險(xiǎn)增加
全球經(jīng)濟(jì)增速下滑、地緣政治沖突等將給世界貿(mào)易發(fā)展帶來(lái)較大不確定性。世界貿(mào)易前景仍不樂(lè)觀。特別是全球價(jià)值鏈緊張程度加深，美國(guó)安全供應(yīng)鏈和制造業(yè)戰(zhàn)略新布局調(diào)整，在區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作中采用了具有濃厚政治色彩的“近岸外包”和“友岸制造”。這一切體現(xiàn)了以美國(guó)利益為中心的心態(tài)，破壞了多邊貿(mào)易體制，趨向于將現(xiàn)有價(jià)值鏈格局塑造為以美國(guó)供應(yīng)體系安全為中心的新格局，阻礙了全球供應(yīng)鏈區(qū)域內(nèi)和區(qū)域間的融合。
2022年全球主要經(jīng)濟(jì)體采取央行同步加息以及收緊財(cái)政的緊縮性宏觀經(jīng)濟(jì)政策，這對(duì)全球經(jīng)濟(jì)恢復(fù)產(chǎn)生一定程度的影響。同時(shí)，發(fā)展中國(guó)家陷入債務(wù)危機(jī)的可能性增加。美歐的加息政策使得發(fā)展中國(guó)家的融資成本增加，資本外流趨勢(shì)增強(qiáng)。而外部需求的下降使新興市場(chǎng)國(guó)家的外匯收入降低，引發(fā)流動(dòng)性不足和融資受限，使發(fā)展中國(guó)家債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)向債務(wù)危機(jī)的可能性增加。2023年，由于對(duì)經(jīng)濟(jì)衰退的擔(dān)心，部分國(guó)家可能會(huì)停止緊縮性貨幣政策。在2022年，面對(duì)美國(guó)通貨膨脹的高企和通脹預(yù)期的增強(qiáng)，加息發(fā)揮了作用。隨著通貨膨脹的回落，利率上升周期或?qū)⒔Y(jié)束。
大宗商品價(jià)格仍然存在波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，2023年，預(yù)計(jì)大宗商品價(jià)格總體不會(huì)大幅下降，但將呈現(xiàn)波動(dòng)下行的態(tài)勢(shì)。能源市場(chǎng)供求重塑地緣政治經(jīng)濟(jì)格局，能源短缺問(wèn)題依舊是世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的重要挑戰(zhàn)，對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定產(chǎn)生影響。烏克蘭危機(jī)引發(fā)的能源短缺對(duì)歐洲經(jīng)濟(jì)的不利影響依舊存在，歐洲經(jīng)濟(jì)可能處于衰退狀態(tài)，高能源價(jià)格對(duì)實(shí)際收入產(chǎn)生不利影響，天然氣價(jià)格的變化是影響歐洲發(fā)展的重要風(fēng)險(xiǎn)，大宗商品價(jià)格波動(dòng)使世界經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定性下降，同時(shí)低收入國(guó)家糧食危機(jī)常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)加劇。
總體來(lái)看，雖然通貨膨脹高于歷史水平、多數(shù)地區(qū)仍處于貨幣緊縮狀態(tài)，疊加烏克蘭危機(jī)帶來(lái)的不利影響，全球經(jīng)濟(jì)仍然面臨挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，調(diào)整過(guò)程也孕育著復(fù)蘇動(dòng)力。一方面，數(shù)字經(jīng)濟(jì)、綠色經(jīng)濟(jì)的發(fā)展引領(lǐng)全球技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，進(jìn)而提升全球增長(zhǎng)動(dòng)能；另一方面，數(shù)字技術(shù)不斷發(fā)展，并與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，將助推產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。同時(shí)，國(guó)際政策協(xié)調(diào)和國(guó)際發(fā)展合作為全球企業(yè)提供了較為良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，并提升了對(duì)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的預(yù)期。2022年底，世貿(mào)組織成員實(shí)質(zhì)性結(jié)束《投資便利化協(xié)定》文本談判，67個(gè)成員共同發(fā)表了《關(guān)于完成服務(wù)貿(mào)易國(guó)內(nèi)規(guī)制談判的宣言》，宣布達(dá)成《服務(wù)貿(mào)易國(guó)內(nèi)規(guī)制參考文件》，這展示了在全球政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境復(fù)雜的當(dāng)下，各國(guó)仍努力通過(guò)多邊合作來(lái)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
未來(lái)態(tài)勢(shì)分析預(yù)計(jì)
俄烏沖突迄今已經(jīng)10個(gè)月有余，且呈曠日持久之勢(shì)。作為21世紀(jì)以來(lái)最大的地緣沖突，俄烏沖突給世界帶來(lái)了深遠(yuǎn)影響，尤其是在全球經(jīng)貿(mào)處于復(fù)蘇乏力的背景下，其引發(fā)的系列連鎖反應(yīng)，使全球經(jīng)貿(mào)格局發(fā)生了深層次變化。
第一，全球能源貿(mào)易格局發(fā)生改變，能源危機(jī)制約全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇。俄羅斯是全球主要石油生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，也是全球天然氣最大儲(chǔ)量國(guó)和出口國(guó)，石油天然氣全球供給地位顯著。俄烏沖突爆發(fā)以來(lái)，美西方對(duì)俄羅斯進(jìn)行制裁，歐洲大幅減少對(duì)俄石油及天然氣進(jìn)口，同時(shí)俄也主動(dòng)限制石油天然氣對(duì)“不友好國(guó)家”出口，原本高位的能源價(jià)格出現(xiàn)大幅波動(dòng)，歐洲布倫特原油價(jià)格和歐洲基準(zhǔn)TTF天然氣價(jià)格一度創(chuàng)下2014年來(lái)新高。全球能源貿(mào)易格局隨之改變，俄羅斯對(duì)西方國(guó)家石油天然氣出口大幅下降，缺口被美國(guó)、中東、南美等地區(qū)替代，美國(guó)對(duì)歐洲的能源主導(dǎo)作用增強(qiáng)，同時(shí)俄對(duì)中國(guó)、印度、土耳其等新興經(jīng)濟(jì)體能源出口明顯增加。隨著歐洲對(duì)俄石油天然氣價(jià)格進(jìn)行進(jìn)口限價(jià)，油氣價(jià)格逐漸回落，但是，OPEC減產(chǎn)石油，美國(guó)能源生產(chǎn)成本高企，沖突本身對(duì)俄國(guó)內(nèi)油氣生產(chǎn)帶來(lái)影響，伊朗等油氣大國(guó)遭受制裁，導(dǎo)致世界油氣能源供給緊張，價(jià)格高企局面不會(huì)改變。在此基礎(chǔ)上的成本推動(dòng)型的全球通脹使得各國(guó)被迫采取緊縮政策，增加了疫情沖擊下全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇難度。此外，為緩解能源緊張，世界各國(guó)亟須發(fā)展新能源，加大新能源投入和研發(fā)，以部分替代油氣消費(fèi)，給新能源產(chǎn)業(yè)帶來(lái)機(jī)遇，近來(lái)中國(guó)對(duì)歐新能源汽車、光伏風(fēng)電產(chǎn)品出口大增即為明證。
第二，全球糧價(jià)創(chuàng)歷史新高，糧食貿(mào)易保護(hù)主義抬頭。俄烏沖突以來(lái)，全球糧食價(jià)格持續(xù)上漲，聯(lián)合國(guó)食品和農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格指數(shù)創(chuàng)歷史新高。俄烏兩國(guó)都是全球重要糧食出口國(guó)，烏克蘭號(hào)稱世界糧倉(cāng)，戰(zhàn)前兩國(guó)小麥、玉米出口分別占全球份額近30%和20%，烏克蘭大麥、油菜籽、玉米等作物出口均占全球10%以上。沖突持續(xù)使得俄烏兩國(guó)糧食生產(chǎn)和出口受到影響，農(nóng)業(yè)勞動(dòng)力短缺，農(nóng)作物播收沖擊嚴(yán)重，出口物流阻滯。盡管俄烏就重開(kāi)黑海糧道達(dá)成協(xié)議，但是沖突導(dǎo)致黑海通道不時(shí)關(guān)停，兩國(guó)糧食全球出口大幅下滑，此外美歐制裁也限制了俄羅斯農(nóng)產(chǎn)品出口能力。全球糧食供需不匹配，使得越來(lái)越多的國(guó)家為糧食安全而限制農(nóng)產(chǎn)品出口，包括阿根廷、印度、印度尼西亞等20多個(gè)主要糧食出口國(guó)，再加上國(guó)際資本炒作和全球氣候?yàn)?zāi)害推動(dòng)糧食現(xiàn)貨和期貨價(jià)格上漲，增大了全球糧食危機(jī)和輸入性通脹風(fēng)險(xiǎn)。
第三，全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到?jīng)_擊，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈面臨重塑。俄烏沖突加劇了因疫情和芯片短缺所造成的供應(yīng)鏈瓶頸壓力，沖突以及制裁措施使得許多跨國(guó)公司在俄烏兩國(guó)停工停產(chǎn)，尤其是食品加工、鋼鐵、建筑、汽車、半導(dǎo)體等產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈?zhǔn)艿揭欢_擊。烏克蘭是氖、氬、氪、氙等氣體供應(yīng)大國(guó)，俄羅斯是全球鎳、鈀金的生產(chǎn)大國(guó)，這些都是微芯片生產(chǎn)的關(guān)鍵材料，俄烏沖突導(dǎo)致這些產(chǎn)品供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?。同時(shí)，歐洲是受俄烏沖突影響最大最直接的地區(qū)，石油天然氣能源供給不穩(wěn)定、新能源替代效應(yīng)尚未形成以及企業(yè)成本上漲壓力使得歐洲制造業(yè)受到極大沖擊，出于避險(xiǎn)和全球?qū)ふ业统杀旧a(chǎn)區(qū)域的動(dòng)機(jī)，歐洲跨國(guó)公司進(jìn)行產(chǎn)能國(guó)際轉(zhuǎn)移動(dòng)力加大，將形成一波投資浪潮，引發(fā)全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的重構(gòu)。
第四，東亞?wèn)|南亞全球經(jīng)貿(mào)地位繼續(xù)上升，中國(guó)機(jī)遇彰顯。東亞和東南亞地區(qū)是全球最活躍的經(jīng)濟(jì)區(qū)域，包括中日韓和東盟在內(nèi)的區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作緊密，擁有較低生產(chǎn)成本和較強(qiáng)配套能力，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系和國(guó)際生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。俄烏沖突引發(fā)歐洲跨國(guó)公司產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移，東亞?wèn)|南亞地區(qū)無(wú)疑是首選區(qū)域，歐盟領(lǐng)導(dǎo)人今年以來(lái)頻訪中日韓和東盟各國(guó)，12月歐盟與東盟首次舉行峰會(huì)，進(jìn)一步加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)投資合作意愿明顯。中國(guó)作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，擁有龐大且潛力無(wú)限的國(guó)內(nèi)消費(fèi)市場(chǎng)，對(duì)接國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)貿(mào)規(guī)則實(shí)施制度型開(kāi)放，營(yíng)商環(huán)境持續(xù)改善，加之產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，技術(shù)積累創(chuàng)新勢(shì)頭強(qiáng)勁，基礎(chǔ)設(shè)施完備且支撐力強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚配套齊全，技術(shù)開(kāi)發(fā)成本較低，具有其他國(guó)家難以取代的經(jīng)貿(mào)優(yōu)勢(shì)，對(duì)接歐洲產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移機(jī)會(huì)顯著。2022年1月至11月，中國(guó)實(shí)際使用外資金額折合1780.8億美元，增長(zhǎng)12.2%，其中來(lái)自德國(guó)、英國(guó)的實(shí)際投資分別增長(zhǎng)52.6%和33.1%。
第五，美元全球貿(mào)易霸權(quán)地位下降，人民幣國(guó)際化正當(dāng)其時(shí)。俄烏沖突后，美西方對(duì)俄采取金融制裁，限制其使用美元、歐元、英鎊和日元進(jìn)行國(guó)際交易，將其排除出SWIFT支付系統(tǒng)，直接影響了俄羅斯外貿(mào)結(jié)算。作為反制，俄羅斯向“不友好國(guó)家”供應(yīng)天然氣采取盧布結(jié)算，以維持盧布匯率。同時(shí)，俄羅斯與伊朗、印度、中國(guó)等國(guó)部分貿(mào)易也逐漸采用盧布、盧比或人民幣結(jié)算機(jī)制，以規(guī)避金融制裁，實(shí)現(xiàn)去美元化。中國(guó)是俄羅斯最大的貿(mào)易伙伴，中俄之間天然氣實(shí)現(xiàn)了本幣結(jié)算，并有擴(kuò)大到其他商品貿(mào)易的趨勢(shì)，甚至俄羅斯與印度的石油煤炭交易也嘗試用人民幣結(jié)算，人民幣國(guó)際地位明顯增強(qiáng)，國(guó)際化示范效應(yīng)不斷擴(kuò)大。
俄烏沖突給全球經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇帶來(lái)了諸多不利，對(duì)中國(guó)有危有機(jī)。中國(guó)在俄烏沖突中不隨美西方起舞，使得美西方對(duì)中俄貿(mào)易投資進(jìn)行一定程度打壓。俄烏沖突導(dǎo)致國(guó)際能源價(jià)格高位運(yùn)行和糧價(jià)上漲，從上游加劇了國(guó)際芯片供應(yīng)短缺，都會(huì)推高中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行成本。但是，與此同時(shí)，中國(guó)在低碳新能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際能源合作、承接國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、人民幣國(guó)際化等領(lǐng)域也面臨著重要機(jī)遇，應(yīng)因勢(shì)利導(dǎo)、化危為機(jī)，加快能源安全戰(zhàn)略部署，掌握糧食安全主動(dòng)權(quán)，重視芯片自主可控能力建設(shè)，持續(xù)推動(dòng)制度型開(kāi)放?？删o抓歐洲跨國(guó)公司產(chǎn)業(yè)鏈調(diào)整布局機(jī)遇，以自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)為抓手，深化推進(jìn)制度型開(kāi)放，打造好中歐主題產(chǎn)業(yè)園區(qū)，建設(shè)市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化的一流營(yíng)商環(huán)境，擴(kuò)大對(duì)歐經(jīng)貿(mào)合作。通過(guò)落實(shí)RCEP規(guī)則，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈在RCEP國(guó)家和地區(qū)的融入程度，推動(dòng)高質(zhì)量共建“一帶一路”，打造以我為主的國(guó)際價(jià)值鏈體系，有效推動(dòng)中國(guó)經(jīng)貿(mào)發(fā)展并帶動(dòng)世界經(jīng)貿(mào)復(fù)蘇。
全球主要經(jīng)濟(jì)體對(duì)本國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的醫(yī)藥原料的舉措
近年來(lái)，圍繞生物技術(shù)制高點(diǎn)占據(jù)，以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)力的培育,各國(guó)相繼發(fā)布了加快醫(yī)療生物技術(shù)創(chuàng)新突破的政策舉措。同時(shí)，歐美各國(guó)持續(xù)加強(qiáng)同中國(guó)生物科技戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)，重視本國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域的供應(yīng)鏈保障。在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球化融合發(fā)展的趨勢(shì)下，各國(guó)持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管合作，以保障藥品供應(yīng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
一、世界主要經(jīng)濟(jì)體推動(dòng)醫(yī)療生物技術(shù)創(chuàng)新突破
美國(guó)拜登政府于2021年4月提議，擬成立“高級(jí)健康研究計(jì)劃局” （ARPA-H）。該部門依托美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）運(yùn)作，申請(qǐng)預(yù)算為65億美元，以美國(guó)國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃局（DARPA）為模型，通過(guò)資助高風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新項(xiàng)目來(lái)加快醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，尤其關(guān)注癌癥、糖尿病和阿爾茨海默病的防治，同時(shí)追求其他能夠重塑健康研究的“變革性創(chuàng)新”。
美國(guó)科技智庫(kù)信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會(huì)于2021年6月發(fā)布《確保美國(guó)生物制藥持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力》報(bào)告，建議為確保美國(guó)生物制藥領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)地位，應(yīng)制定強(qiáng)有力的國(guó)家生物制藥競(jìng)爭(zhēng)力戰(zhàn)略，更多投資于注重生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)-大學(xué)伙伴關(guān)系，NIH應(yīng)增加至少120億美元資助基金，達(dá)到每年500億美元。
日本于2019年6月出臺(tái)《集成創(chuàng)新戰(zhàn)略2019》，并在附件中正式推出《生物戰(zhàn)略2019》，這是繼《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》（2002年）、《促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新根本性強(qiáng)化措施》（2008年）戰(zhàn)略之后，再次確認(rèn)了生物技術(shù)的戰(zhàn)略地位。此次戰(zhàn)略將“醫(yī)療與非醫(yī)療領(lǐng)域”整合在一起進(jìn)行通盤考慮，重點(diǎn)發(fā)展高性能生物材料、生物塑料、生物藥物、生物制造系統(tǒng)等領(lǐng)域，并進(jìn)行重點(diǎn)資助。同時(shí)在生物資源庫(kù)、生物數(shù)據(jù)科技設(shè)施、生物科技人才等方面也提出重要舉措。
俄羅斯發(fā)布《2019-2027年俄羅斯聯(lián)邦基因技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，該規(guī)劃的主要目標(biāo)是加速發(fā)展基因編輯技術(shù)等基因技術(shù)，為醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和工業(yè)創(chuàng)造科技儲(chǔ)備，并監(jiān)測(cè)和預(yù)防生物性緊急情況的發(fā)生。韓國(guó)發(fā)布《生物健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略》，以推進(jìn)創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，推動(dòng)生物健康產(chǎn)業(yè)出口增長(zhǎng)。英國(guó)發(fā)布《生物科技領(lǐng)域?qū)嵤┯?jì)劃2019》，以發(fā)展前沿生物科技、應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略挑戰(zhàn)并夯實(shí)技術(shù)發(fā)展基礎(chǔ)。法國(guó)2021年發(fā)布《法國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新2030戰(zhàn)略》，重點(diǎn)宣布創(chuàng)建大型科研“集群”，擬動(dòng)用逾40億歐元的公共資金用于科研，旨在重新將法國(guó)塑造成一個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新國(guó)家。
二、更加重視本國(guó)供應(yīng)鏈保障
在新冠肺炎疫情爆發(fā)后，世界各國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥的需求愈發(fā)擴(kuò)大，都出現(xiàn)了藥品及醫(yī)療物資短缺的問(wèn)題，各政府都積極采取措施保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定。
歐盟計(jì)劃更新立法，加強(qiáng)政策激勵(lì)和懲戒措施，保障藥品供應(yīng)
在新冠肺炎疫情初期，歐盟在從中國(guó)和印度獲取藥品和藥物成分方面遇到了困難，歐委會(huì)估計(jì)供應(yīng)全球的原料藥有三分之二在印度和中國(guó)生產(chǎn)。
為解決由于生產(chǎn)商過(guò)少、供應(yīng)鏈脆弱、財(cái)政激勵(lì)措施不足等原因造成的藥品短缺問(wèn)題，歐盟正考慮制定更嚴(yán)格的藥品供應(yīng)規(guī)定，以確保藥品供應(yīng)。2020年11月份發(fā)布《歐洲藥物戰(zhàn)略》，在戰(zhàn)略的四大支柱中包括了增強(qiáng)危機(jī)防范和應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障供應(yīng)鏈的多樣化和安全，解決藥品短缺問(wèn)題，針對(duì)這一項(xiàng)歐盟委員會(huì)尋求在制藥商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行更多對(duì)話，以提出旨在解決全球供應(yīng)鏈中脆弱性的提案。歐盟計(jì)劃從研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)、企業(yè)罰款等層面，要求制藥企業(yè)制定應(yīng)急計(jì)劃，接受更嚴(yán)格的供應(yīng)義務(wù)。歐盟衛(wèi)生專員 Stella Kyriakides 在斯洛文尼亞舉行的衛(wèi)生部長(zhǎng)會(huì)議上表示，“我們需要更新立法，以彌補(bǔ)在統(tǒng)一報(bào)告、供應(yīng)義務(wù)和供應(yīng)鏈透明度等方面的不足?！睔W委會(huì)計(jì)劃于2022年12月提出立法提案。
美國(guó)計(jì)劃提高國(guó)內(nèi)API制造能力
由FDA和ASPR牽頭的白宮報(bào)告指出，美國(guó)的藥品供應(yīng)鏈越來(lái)越依賴國(guó)外制造的藥品、活性藥物成分（API）以及關(guān)鍵起始材料。同時(shí)報(bào)告建議促進(jìn)美國(guó)本地的生產(chǎn)工作以及國(guó)際合作，推動(dòng)創(chuàng)新型制造工藝的建立和生產(chǎn)技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)。
美國(guó)白宮、美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2021年6月份發(fā)布了旨在確保美國(guó)藥品供應(yīng)鏈安全的政策建議，HHS初步承諾提供近6000萬(wàn)美元，用于開(kāi)發(fā)旨在提高國(guó)內(nèi)API制造能力的新型平臺(tái)技術(shù)，以減少對(duì)全球藥品供應(yīng)鏈的依賴。
各國(guó)支持原料藥生產(chǎn)遷回本土
新冠疫情凸顯“原料為王”的重要性，許多國(guó)家計(jì)劃通過(guò)將原料藥生產(chǎn)遷回本土，實(shí)現(xiàn)在本國(guó)恢復(fù)完整的產(chǎn)業(yè)鏈，以擺脫對(duì)其他國(guó)家原料藥的進(jìn)口依賴。
美歐日印等國(guó)家均宣布要實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵藥物和醫(yī)療產(chǎn)品的本土生產(chǎn)。如法國(guó)賽諾菲將其在歐洲的六個(gè)原料藥（API）生產(chǎn)基地合并，創(chuàng)建一家獨(dú)立的API生產(chǎn)公司，以平衡歐洲對(duì)亞洲原料藥的依賴程度；日本為抵抗抗生素等品類缺貨對(duì)醫(yī)療造成的巨大影響，鹽野義制藥最早將在2022年在巖手縣啟動(dòng)手術(shù)用抗生素原料的生產(chǎn)；印度聯(lián)邦內(nèi)閣批準(zhǔn)了一項(xiàng)13億美元的刺激計(jì)劃，重點(diǎn)扶持53種原料藥及關(guān)鍵中間體的生產(chǎn)，出資在印度國(guó)內(nèi)設(shè)立3個(gè)原料藥園區(qū)。
三、歐美國(guó)家壓制中國(guó)在生物科技領(lǐng)域的趕超
美國(guó)為保持其技術(shù)、科學(xué)等方面的領(lǐng)先地位，系統(tǒng)加強(qiáng)在生物科技領(lǐng)域的扶持和保護(hù)，持續(xù)強(qiáng)化對(duì)華生物技術(shù)的壓制
美國(guó)正在以立法形式全面升級(jí)與中國(guó)前沿科技層面的競(jìng)爭(zhēng)。2021年6月，美國(guó)參議院通過(guò)了《2021美國(guó)創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)法案》，通過(guò)立法形式開(kāi)啟系統(tǒng)性制華時(shí)代，《2021年迎接中國(guó)挑戰(zhàn)法案》是六部分內(nèi)容之一。該法案將“生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)”被列為十大關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并提出重點(diǎn)保護(hù)生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，特別是人類基因信息。
三年來(lái)，美國(guó)先后從層面加強(qiáng)對(duì)中國(guó)的打壓，保持其在生物技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。限制中國(guó)在美生物科技研發(fā)投資、對(duì)三百多項(xiàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品加征關(guān)稅、禁止向中國(guó)出口生物技術(shù)、將生物技術(shù)頭部企業(yè)列入“實(shí)體清單”、取消中企新冠檢測(cè)試劑“緊急使用授權(quán)”等。
歐盟也在防范中國(guó)在生物科技等特殊領(lǐng)域?qū)W投資
歐盟委員會(huì)在2020年3月發(fā)布了保護(hù)歐洲重要資產(chǎn)和技術(shù)的指導(dǎo)綱要，將健康、醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)等戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)納入外資審查范圍。6月，歐盟委員會(huì)發(fā)布防范不公平競(jìng)爭(zhēng)政策白皮書，就加強(qiáng)監(jiān)管歐盟外第三國(guó)政府補(bǔ)貼企業(yè)行為公開(kāi)征求意見(jiàn)，進(jìn)一步提高中國(guó)企業(yè)對(duì)歐投資門檻。同時(shí)，美國(guó)通過(guò)與歐盟等國(guó)家和組織在原有同盟基礎(chǔ)上建立更加多樣化的聯(lián)盟關(guān)系，借助彼此的優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合遏制中國(guó)的發(fā)展，阻止中國(guó)超越美國(guó)，2021年12月，美常務(wù)副國(guó)務(wù)卿舍曼、歐盟對(duì)外行動(dòng)署秘書長(zhǎng)桑尼諾在華盛頓主持“美歐涉華對(duì)話”第二次會(huì)議并發(fā)表聲明稱，要實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈多元化，以解決中國(guó)經(jīng)濟(jì)脅迫。
四、監(jiān)管與審批合作推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)流通和收并購(gòu)仍將在全球更大范圍內(nèi)開(kāi)展，藥品的供應(yīng)鏈保障、研發(fā)和監(jiān)管專業(yè)知識(shí)方面都離不開(kāi)多方的合作。主流國(guó)家的監(jiān)管制度將出現(xiàn)趨同，特別是在涉及臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查和藥物警戒等領(lǐng)域的規(guī)范會(huì)有更多融合，信息共享和交流互通愈加普遍。
美國(guó)與歐盟藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)促進(jìn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的信息共享，FDA 和 EMA 啟動(dòng)復(fù)雜仿制藥-混合產(chǎn)品并行科學(xué)建議試點(diǎn)計(jì)劃
美國(guó) FDA 和歐洲藥品管理局（EMA）于2021年9月宣布啟動(dòng)一項(xiàng)試點(diǎn)計(jì)劃，為 FDA 復(fù)雜仿制藥產(chǎn)品的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA）和 EMA 混合產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)（MAA）的申請(qǐng)人提供并行科學(xué)建議（PSA），該試點(diǎn)項(xiàng)目是 FDA 和 EMA 現(xiàn)有新藥和生物制品 PSA 的擴(kuò)展。PSA 試點(diǎn)計(jì)劃的目標(biāo)是為 FDA 和 EMA 審評(píng)人員提供一種機(jī)制，優(yōu)化申請(qǐng)人的全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，以便在復(fù)雜仿制藥/混合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)階段與申請(qǐng)人同時(shí)就科學(xué)問(wèn)題交換意見(jiàn)，讓申請(qǐng)人更深入地了解兩家機(jī)構(gòu)的監(jiān)管決策基礎(chǔ)，幫助申請(qǐng)人避免不必要的研究重復(fù)或不必要的多樣化檢測(cè)方法，縮短審批時(shí)間。
美歐加英等地區(qū)加強(qiáng)制藥領(lǐng)域的反壟斷合作，保障藥品供應(yīng)和促進(jìn)創(chuàng)新
2021年3月，針對(duì)日益增加的制藥領(lǐng)域的并購(gòu)交易，歐盟委員會(huì)表示已經(jīng)建立了專門的工作小組，將與美國(guó)、英國(guó)同行合作并分享有關(guān)如何審查制藥行業(yè)并購(gòu)的專業(yè)知識(shí)，對(duì)兼并交易進(jìn)行更嚴(yán)格的審查，防止并購(gòu)交易推高藥物價(jià)格并阻礙創(chuàng)新。該工作小組將總結(jié)近年來(lái)并購(gòu)方面的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，探索并促進(jìn)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新。
近年來(lái)，歐美反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)已逐漸加強(qiáng)對(duì)制藥業(yè)并購(gòu)以及可能危害消費(fèi)者和競(jìng)爭(zhēng)的其它做法進(jìn)行審查，在反向支付協(xié)議、藥品生命期專利策略等方面，通常是其關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。
國(guó)際中國(guó)加強(qiáng)藥品監(jiān)管國(guó)際化進(jìn)程，與多國(guó)開(kāi)展合作
我國(guó)監(jiān)管國(guó)際化進(jìn)程逐步加快，國(guó)家藥監(jiān)局先后與多個(gè)區(qū)域藥品監(jiān)管部門簽署合作諒解備忘錄，同時(shí)推動(dòng)藥品監(jiān)管的國(guó)際交流活動(dòng)開(kāi)展，深化在藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的合作。
綜上，肝素行業(yè)在全球大流行趨勢(shì)下，在國(guó)內(nèi)各項(xiàng)優(yōu)惠政策的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)各出口企業(yè)應(yīng)本著“嚴(yán)控質(zhì)量，積極創(chuàng)新”的原則，走出一條有中國(guó)特色的醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)新的道路。
