南京健友生化制藥股份有限公司位于南京高新開發(fā)區(qū)，公司性質(zhì)為股份公司，注冊(cè)資本已增至42350萬(wàn)元，是中國(guó)最早從事肝素提取純化和開發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品的制藥企業(yè)之一，至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過(guò)30年，于2017年7月19日在上交所上市。2008年公司被首批認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)， 2012年評(píng)為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心，2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào)，2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級(jí)工程中心。南京健友公司目前為全球第二大肝素原料藥供應(yīng)商，國(guó)內(nèi)第二大肝素原料藥生產(chǎn)銷售企業(yè)，擁有包括Pfizer、Sandoz、Sagent等穩(wěn)定的客戶群體，是江蘇省重點(diǎn)出口創(chuàng)匯企業(yè)，在國(guó)內(nèi)同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中具有顯著優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際市場(chǎng)中也具有較高行業(yè)地位。外銷主要銷往美國(guó)、法國(guó)、意大利、奧地利、西班牙、巴西、印度等，國(guó)內(nèi)主要銷往杭州九源、江蘇萬(wàn)邦近年來(lái)公司通過(guò)不斷努力積極開拓市場(chǎng)加大研發(fā)投入，使得企業(yè)得到長(zhǎng)足的發(fā)展，2004年2月通過(guò)GMP認(rèn)證，2009年1月通過(guò)GMP換證工作的現(xiàn)場(chǎng)檢查，2009年3月取得有效期5年的肝素鈉原料藥GMP證書。2006年公司通過(guò)歐盟EDQM的CEP認(rèn)證。2008年8月通過(guò)FDA對(duì)肝素原料的生產(chǎn)檢查、2009年9月通過(guò)肝素鈉原料藥的注冊(cè)檢查，2010年10月通過(guò)注冊(cè)復(fù)查，三次檢查均以零缺陷通過(guò)。2008年1月通過(guò)德國(guó)衛(wèi)生局的檢查，并于9月通過(guò)復(fù)檢。2011年1月，公司通過(guò)日本PMDA對(duì)公司低分子肝素鈉原料藥的注冊(cè)檢查。

我公司已于2011年10月在南京高新開發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)規(guī)劃總面積約129.5畝的健友制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)新基地 ，項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)八條符合FDA認(rèn)證的水針、粉針、凍干生產(chǎn)線。項(xiàng)目建設(shè)投入 第一期5億（2010-2014）， 第二期9億 （2013-2016）。建立FDA生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的高純度肝素和低分子肝素兩條生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)可以交付的、符合美國(guó)FDA、歐盟CEP和國(guó)內(nèi)GMP，通過(guò)評(píng)估并可正常投入生產(chǎn)的新生產(chǎn)線 。該項(xiàng)目計(jì)劃是：2011年制劑生產(chǎn)設(shè)施開工建設(shè)；2012年制劑生產(chǎn)線調(diào)測(cè)，形成穩(wěn)定化批量生產(chǎn)、能力 ；2013年生產(chǎn)線驗(yàn)收達(dá)產(chǎn)，形成穩(wěn)定化大規(guī)模符合FDA的生產(chǎn)能力和管理過(guò)程的要素；2018年達(dá)產(chǎn)后年新增產(chǎn)值40億元人民幣，達(dá)產(chǎn)五年后實(shí)現(xiàn)普通高純度肝素和低分子肝素制劑3%-5%的國(guó)際市場(chǎng)份額。

目前我公司已從國(guó)外進(jìn)口一批制劑生產(chǎn)線，并開始安裝并測(cè)試。

2017年12月在市商務(wù)局進(jìn)出口公平貿(mào)易局的領(lǐng)導(dǎo)下我公司被評(píng)為南京肝素鈉行業(yè)進(jìn)出口公平貿(mào)易預(yù)警點(diǎn)，這也要求我們要積極做好自己本職的工作，全面貫徹和落實(shí)黨的十九大精神，積極配合商務(wù)局的工作安排，起到預(yù)警點(diǎn)的作用。

1. 加強(qiáng)預(yù)警分析工作的開展，保證信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和高質(zhì)量性。

2. 密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外肝素鈉行業(yè)的動(dòng)態(tài)，關(guān)注和分析境外貿(mào)易壁壘的態(tài)勢(shì)，及時(shí)有效的反饋到網(wǎng)站上，分享給同行參閱。

3. 積極開展進(jìn)出口貿(mào)易行業(yè)培訓(xùn)。

作為預(yù)警點(diǎn)我們建立了預(yù)警工作網(wǎng)站、網(wǎng)頁(yè)等信息收集和發(fā)布平臺(tái)，但由于技術(shù)、信息及行業(yè)特殊性，暫時(shí)該平臺(tái)還不完善，我們將繼續(xù)完善預(yù)警工作網(wǎng)站。

2018年我們將繼續(xù)起到預(yù)警點(diǎn)的標(biāo)榜作用，做好省級(jí)預(yù)警點(diǎn)的相關(guān)工作；并繼續(xù)關(guān)注肝素鈉行業(yè)的關(guān)于“兩反一保”的發(fā)展，通過(guò)其他的案例來(lái)吸取經(jīng)驗(yàn)，并積極與進(jìn)出口公平貿(mào)易局、商會(huì)及律師保持聯(lián)系，如遇到相關(guān)問(wèn)題，將盡快解決。