致畸效應(yīng)——妊娠分級(jí)D級(jí)
妊娠婦女服用替加環(huán)素可能引起胎兒毒性。替加環(huán)素對(duì)大鼠或家兔無(wú)致畸作用。臨床前安全性研究發(fā)現(xiàn)，14C 標(biāo)記的替加環(huán)素能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織，包括胎兒骨骼結(jié)構(gòu)。以AUC計(jì)算，大鼠和家兔的替加環(huán)素暴露量分別處于5倍和1倍于人每日劑量與胎鼠或胎兔體重的輕度減輕以及未成年動(dòng)物骨骼異常（骨化延遲）相關(guān)。家兔暴露于等同于人類劑量的母體毒性劑量時(shí)，死胎的發(fā)生率增加。
尚未有在妊娠婦女中進(jìn)行關(guān)于替加環(huán)素的、足夠的、對(duì)照良好的研究。本品只有在對(duì)胎兒的潛在利益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可考慮在妊娠期間使用。
哺乳期婦女
應(yīng)用14C標(biāo)記的替加環(huán)素進(jìn)行動(dòng)物研究，結(jié)果提示替加環(huán)素易于經(jīng)泌乳大鼠的乳汁分泌。替加環(huán)素口服生物利用度有限，與此一致的是，哺乳小狗經(jīng)母乳喂養(yǎng)獲得的替加環(huán)素全身暴露量微乎其微。
尚不清楚本品是否經(jīng)人乳分泌。因?yàn)樵S多藥物經(jīng)人乳分泌，所以本品應(yīng)用于乳母時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
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