在5項(xiàng)大規(guī)模的氏期臨床試驗(yàn)中，已有超過2500例患者接受了諾和力單藥治療或諾和力與二甲雙呱、磺脲類藥物(加或不加二甲雙胍)或二甲雙胍加羅格列酮聯(lián)合治療。
不良反應(yīng)發(fā)生的頻率定義如下：非常常見(1/10)，常見(1/100, <1/10>:少見不良反應(yīng) (1/1, 000, <1/100)，罕見不良反應(yīng)(1/10, 000, <1/1, 000)，非常罕見不良反應(yīng)(<1/10, ooo> ; 不詳(根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)無法評價)。在每個頻率分組中，不良反應(yīng)都是按照嚴(yán)重性降低的順序列出。
臨床試驗(yàn)期間常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適:惡心和腹瀉非常常見，嘔吐、便秘、腹痛和消化不良常見。在諾和力治療的開始階段，這些胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生頻率可能高。上述不良反應(yīng)通常在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。頭痛和上呼吸道感染也是常見不良反應(yīng)。
此外，低血糖事件為常見不良反應(yīng)，而當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時則非常常見。重度低血糖主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時。
常見的不良事件為胃腸道疾病以及感染與侵染。
低血糖：臨床研究中大部分確認(rèn)的低血糖事件均為輕度。未在諾和力單藥治療的研究中觀察到重度低血糖事件。重度低血糖比較罕見，主要發(fā)生在諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時((0.02事件/患者年)。諾和力與磺脲類藥物之外的口服抗糖尿病藥物合用時所觀察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。
胃腸道不良反應(yīng)：大部分惡心均為輕至中度，呈一過性，且很少會導(dǎo)致治療停止。當(dāng)諾和力與二甲雙胍聯(lián)用時，20.70/a的患者至少報告了1次惡心事件，12.6%的患者至少報告了1次腹瀉事件。當(dāng)諾和力與磺脲類藥物聯(lián)用時，9.1%的患者至少報告了1次惡心事件，7.9%的患者至少報告了1次腹瀉事件。大部分事件均為輕至中度，且呈劑量依賴性。大部分初出現(xiàn)惡心癥狀患者在繼續(xù)治療情況下，這些癥狀的頻率和嚴(yán)重程度均有所降低。70歲以上患者接受諾和力治療時，可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。輕度腎功能損害(肌酐清除率為60-90m1/min)的患者接受諾和力治療時，可能會出現(xiàn)多的胃腸道反應(yīng)。
退出：在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中，諾和力治療組患者中由于不良反應(yīng)導(dǎo)致的退出率為7.8%，而在對照組患者中為3.4%。諾和力治療組中常見的導(dǎo)致退出的不良反應(yīng)為惡心(2.8% )和嘔吐(<1.5%) 。
免疫原性：與其他含蛋白質(zhì)或肚類的藥物可能具有免疫原性相一致，患者在接受諾和力治療之后可能會產(chǎn)生抗利拉魯肽抗體。平均有8.6%的患者會產(chǎn)生抗體?？贵w形成不會導(dǎo)致諾和力療效的降低。
注射部位反應(yīng)：在長期(26周或長)對照試驗(yàn)中，約2%接受諾和力的受試者報告了注射部位反應(yīng)。這些反應(yīng)通常都為輕度，而且不會導(dǎo)致停用諾和力。
胰腺炎：在諾和力長期臨床試驗(yàn)期間已經(jīng)報告了少數(shù)(<0. 2%)急性胰腺炎病例。諾和力與胰腺炎之間的因果關(guān)系尚不明確。
甲狀腺事件：在所有中、長期臨床試驗(yàn)中，全部利拉魯肚、安慰劑和全部對照藥組中甲狀腺不良事件的總體發(fā)生率分別為33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年，而嚴(yán)重甲狀腺不良事件的發(fā)生率分別為5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。 在諾和力治療組患者中，甲狀腺腫瘤、血降鈣素升高和甲狀腺腫是常見的甲狀腺不良事件，其發(fā)生率分別為0.5%, 1%和0.8%
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