南京健友生化制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健友股份”或“公司”）子公司健進(jìn)制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健進(jìn)制藥”）于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以 下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó) FDA”）簽發(fā)的鹽酸布比卡因注射液，125 mg/50 mL（2.5 mg/mL） 和 250 mg/50 mL（5 mg/mL），多劑量的 ANDA 批準(zhǔn)通知（ANDA 號(hào)：216039）， 現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

（一）藥品名稱(chēng)：鹽酸布比卡因注射液 

（二）適應(yīng)癥：鹽酸布比卡因注射液是酰胺類(lèi)長(zhǎng)效局部麻醉藥，用于局部浸潤(rùn)麻醉和外周神經(jīng)阻滯。

（三）劑型：注射劑 

（四）規(guī)格：125 mg/50 mL 和 250 mg/50 mL

（五）ANDA 號(hào)：216039

（六）申請(qǐng)人：健進(jìn)制藥有限公司

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