根據(jù)ICH定義，原料藥（ActivePharmaceuticalIngredient，活性藥物成份，簡(jiǎn)稱API）是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，原料藥行業(yè)的上游為石化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品，下游主要是化學(xué)藥品制劑、保健品等領(lǐng)域，本文主要探討應(yīng)用于化學(xué)藥品制藥領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品。
根據(jù)所處產(chǎn)品周期不同，原料藥可分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥。
大宗原料藥：產(chǎn)品上市較久，不存在專利問(wèn)題品種，該類產(chǎn)品較早完成全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，我國(guó)優(yōu)勢(shì)明顯，代表品種有維生素類、抗生素類等；
特色原料藥：將過(guò)或剛過(guò)專利期的品種，主要供給仿制藥企業(yè)，開發(fā)難度較大，附加值較大宗原料藥高，代表品種有慢病用藥、中樞神經(jīng)類、抗腫瘤類、肝素類、造影劑類等。需求量跟下游制劑生命周期息息相關(guān)；
專利原料藥：仍在專利期內(nèi)的品種，主要供給原研藥企業(yè)，開發(fā)難度極大，附加值最高，根據(jù)下游客戶需求定制。
我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)量增加，產(chǎn)值整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在2018年大幅下滑后有所回升。2019年我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)產(chǎn)量2749.3萬(wàn)噸，同比2018年的2394.6萬(wàn)噸增長(zhǎng)了14.81%。近幾年我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，由2012年的2878億元增長(zhǎng)至2019年的3067.2億元，2018年受醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模下降的影響，我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模下滑至2588.2億元，2019年產(chǎn)業(yè)規(guī)模回升至3067.2億元。
