二甲乙酰胺（DMA），本品配方中的溶劑，曾在1962年，被作為潛在的癌癥化療藥物研究。在I期試驗(yàn)中，最大耐受劑量（MTD）為14.8g/m2/d，連用四天。按mg/m2計(jì)算，推薦劑量的每日本品中含有42%MTD的DMA。I期試驗(yàn)中的劑量限制性毒性為肝臟毒性（表現(xiàn)為轉(zhuǎn)氨酶SGOT升高）以及神經(jīng)系統(tǒng)毒性（表現(xiàn)為幻覺）?；糜X多在DMA給藥計(jì)劃完成一天后發(fā)生，并伴有腦電圖改變。本品推薦用于預(yù)處理方案的劑量為0.8mg/kg， 每6小時(shí)一次共16次，而DMA發(fā)生幻覺的最低劑量為上述方案中含有的DMA量的1.9倍。其他神經(jīng)毒性包括嗜睡、困倦和精神錯(cuò)亂。但對(duì)于在本品使用中觀察到的肝毒性和神經(jīng)毒性，已很難確定DMA和/或其它合并用藥在其中相對(duì)的作用程度。
用推薦劑量方案的本品治療，將在100%的患者中產(chǎn)生深度骨髓抑制，包括粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血或血液成分聯(lián)合缺乏。
不良反應(yīng)的主要信息來(lái)源為本品的臨床試驗(yàn)（n=61），以及從文獻(xiàn)中找到的高劑量口服白消安預(yù)處理隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)資料。
本品的臨床試驗(yàn)：在本品的同種異體干細(xì)胞移植臨床試驗(yàn)中，所有患者均給予本品，每次0.8mg/kg，靜脈滴注2小時(shí)，每6小時(shí)一次，四天內(nèi)共給16次，聯(lián)合給予環(huán)磷酰胺60mg/kg×2天。接受這一劑量的可評(píng)價(jià)患者中，93%在第9次給藥時(shí)AUC維持在1500 M min以下，通常認(rèn)為在這一水平下可使肝靜脈閉塞癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最小。
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