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2024-06-03

NKF子公司簽署阿達(dá)木單抗的生物類似藥YUSIMRY®獨(dú)家商業(yè)許可協(xié)議

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芝加哥--2024年6月27日消息, Meitheal Pharmaceuticals, Inc.,一家總部位于芝加哥,專注于仿制藥注射劑、輔助生殖、生物制劑和品牌藥的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的綜合性生物制藥公司(以下簡(jiǎn)稱 "Meitheal")今天宣布,通過(guò)母公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱 "HKF")簽訂的獨(dú)家許可和供應(yīng)協(xié)議,獲得了Humira?的生物仿制藥YUSIMRY?在美國(guó)的獨(dú)家商業(yè)權(quán)。

HKF與Coherus BioSciences, Inc.通過(guò)資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議,取得了YUSIMRY?的全球銷售權(quán)。根據(jù)該協(xié)議,HKF以四千萬(wàn)美元預(yù)付現(xiàn)金獲得與YUSIMRY?相關(guān)的所有資產(chǎn),包括所有開(kāi)發(fā)和注冊(cè)的成果。在符合標(biāo)準(zhǔn)并獲得批準(zhǔn)的條件下,資產(chǎn)購(gòu)買協(xié)議和 Meitheal 與 HKF 簽訂的美國(guó)的獨(dú)家商業(yè)權(quán)協(xié)議均立即生效。


近年來(lái),HKF和Meitheal進(jìn)行了多項(xiàng)投資,以擴(kuò)大和提高公司的生物仿制藥產(chǎn)品組合和能力。YUSIMRY?獨(dú)家許可協(xié)議是Meitheal的產(chǎn)品組合的第五個(gè)生物仿制藥,也是首個(gè)上市的生物仿制藥。近年來(lái),Meitheal 的母公司HKF已在資本和研發(fā)方面投資超過(guò) 3 億美元,以支持可持續(xù)的產(chǎn)品供應(yīng),其中包括投資 3,000 萬(wàn)美元建立生物仿制藥工廠。


YUSIMRY? 作為 Humira? 的生物類似藥,目前已獲得美國(guó)食品和藥物管理局("FDA")批準(zhǔn)用于九種不同的適應(yīng)癥,包括預(yù)灌封注射器(PFS)和自動(dòng)注射器兩種劑型。作為治療多種炎癥性疾病的暢銷藥品,阿達(dá)木單抗產(chǎn)品的需求量一直居高不下。Meitheal將繼續(xù)開(kāi)發(fā)YUSIMRY?的兒科用藥和高濃度(100毫克/毫升)制劑。


Meitheal 將與 Coherus 緊密合作,確保現(xiàn)有 YUSIMRY? 業(yè)務(wù)的無(wú)縫過(guò)渡,包括現(xiàn)有的面向患者和醫(yī)療服務(wù)提供者的綜合支持中心。

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