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2021-11-10

全球原料藥市場保持高增長 特色原料藥迎來大機遇

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目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域有五個:中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區(qū),北美是主要進口地區(qū),日本則基本處于自給自足的狀態(tài),而中國和印度是主要的原料藥生產(chǎn)基地。


  作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié),原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分,甚至保持一致。在全球藥品市場持續(xù)擴容,大批專利藥到期致仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務快速增長的現(xiàn)狀之下,全球原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定的增長和良好的發(fā)展趨勢。

  根據(jù)CPA預計,未來幾年全球?qū)υ纤幍男枨髮⒖焖僭鲩L,到2021年,這一數(shù)字將上升到2250億美元,年復合增長率將超過6.5%。而在現(xiàn)有的市場中,發(fā)達國家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長點,此種模式在未來的發(fā)展過程中仍會持續(xù)。

  另有專家表示,原研藥在專利到期后受仿制藥的影響市場占有率將迅速下跌,仿制藥價格低廉,相應藥物的消費者使用量將大幅增加,其所對應的特色原料藥需求也會隨之提升,特色原料生產(chǎn)廠商將迎來難得的發(fā)展機遇。

  筆者了解到,全球原料藥市場主要以合成化學原料藥為主,生物制藥原料藥為輔,前者約占市場總量的90%,后者僅占10%左右的份額,而隨著全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展,后者的市場占比正在逐年提升。通用名原料藥占43.5%,特色原料藥占56.5%。

  不過絕大部分觀點認為,今后特色原料藥將迎來較大的市場空間。由此可見,不管是消費者使用量還是市場占比,特色原料藥都將在未來迎來較大的機遇和空間。

  但受多重因素的影響,全球原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷變革,挑戰(zhàn)與機遇并存。一方面,生物技術(shù)的發(fā)展,仿制藥行業(yè)的持續(xù)火熱,將推動全球原料藥市場的增長;另一方面,市場的分散在加劇整體研發(fā)費用減少以及環(huán)保等問題,也可能會給原料藥行業(yè)帶來嚴峻的考驗。但總體來看,當前及短期內(nèi)原料藥行業(yè)仍然將保持穩(wěn)定增長,機遇會大于挑戰(zhàn)。

  不僅如此,環(huán)保也在制約著原料藥的進一步發(fā)展。環(huán)保壓力的增加,提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出,逼迫部分小產(chǎn)能退出市場,提升了行業(yè)集中度,對原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言既是機遇,又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度,進行產(chǎn)業(yè)升級,改進工藝,提升污染處理能力,才能在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,抓住結(jié)構(gòu)性機遇。

  我國是原料藥生產(chǎn)大國,可生產(chǎn)1500多種原料藥和中間體,已經(jīng)從僅能生產(chǎn)維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的特色原料藥階段,且技術(shù)和質(zhì)量水平都在不斷提升。和其他原料藥大國相比,我國原料藥制造業(yè)依然有望保持成本優(yōu)勢。

  印度市場和我國有些許類似,和印度相比,當前中國原料藥在國際市場有明顯的優(yōu)勢。一方面,中國原料藥整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模更加龐大。筆者了解到,絕大多數(shù)印度制藥企業(yè)均缺乏相關原料藥生產(chǎn)技術(shù),所以很多印度制劑生產(chǎn)商每年都要從中國進口總價值超過20億美元的原料藥和中間體。

  另一方面,中國在抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、維生素類、皮質(zhì)激素類等原料藥商領先于印度甚至在國際上都有著舉足輕重的地位。而隨著中國原料藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝、規(guī)模及質(zhì)量等方面的不斷升級,中國原料藥將在國際市場中得到更進一步的發(fā)展。