抗凝血藥指的是一類(lèi)具有防治血管內(nèi)栓塞或血栓形成的藥物，主要通過(guò)影響凝血過(guò)程中的某些凝血因子阻止凝血過(guò)程。常見(jiàn)的幾種抗凝血藥有非腸道用藥抗凝血?jiǎng)?、香豆素?lèi)抗凝血?jiǎng)┮约翱寡“迥幬锏?，目前?guó)內(nèi)上市的抗凝血類(lèi)藥物共有15種。

    近年來(lái)，國(guó)內(nèi)抗凝血藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到16.19%。2017年，樣本醫(yī)院抗凝血藥物銷(xiāo)售額為22.31億元，占抗血栓藥物銷(xiāo)售額的41.35%。其中，銷(xiāo)售占比前五的分別是利伐沙班、低分子肝素鈣、依諾肝素、那曲肝素、低分子肝素鈉，肝素類(lèi)產(chǎn)品合計(jì)占比達(dá)64.23%。

低分子肝素鈣與低分子肝素鈉

    低分子肝素是由普通肝素解聚制備而成的一類(lèi)分子量較低的肝素的總稱，其藥效學(xué)及藥動(dòng)學(xué)特性與普通肝素不同。我國(guó)對(duì)對(duì)申報(bào)的低分子肝素未進(jìn)行分級(jí)，只粗略分為低分子肝素鈉和低分子肝素鈣。

由于低分子肝素分子量只有普通肝素的1/3，臨床監(jiān)測(cè)的出血情況更少，應(yīng)用范圍更廣，近年來(lái)逐漸取代普通肝素成為肝素類(lèi)藥品的主力軍。2017年，我國(guó)樣本醫(yī)院市場(chǎng)低分子肝素類(lèi)藥物銷(xiāo)售額為12.99億元。其中，低分子肝素鈣占比18.54%，低分子肝素鈉占比7.1%。

    市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，低分子肝素鈣主要以常山生化和合肥兆科為主，2017年分別占55%、29%的市場(chǎng)份額；低分子肝素鈉目前主要廠家為阿爾法韋士曼和齊魯藥業(yè)，2017年合計(jì)占據(jù)近80%的市場(chǎng)份額。

依諾肝素

    依諾肝素是國(guó)內(nèi)外應(yīng)用最為廣泛的低分子肝素，也是是唯一獲得美、歐、中三大UA/NSTEMI指南推薦用于治療UA/NSTEMI的低分子肝素。依諾肝素于2003年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，經(jīng)過(guò)幾年的推廣，2017年依諾肝素制劑樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額已達(dá)到3.82億元，在三種主要肝素品種中所占比重超過(guò)一半。

由于依諾肝素專利已到期，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，包括九源基因、健友股份、成都百裕、天道醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、千紅制藥、天東制藥、蘇州二葉等。隨著越來(lái)越多的仿制藥加入競(jìng)爭(zhēng)，原研賽諾菲占比持續(xù)下降，2017年占比為77.98%，九源基因占比10.77%，天道醫(yī)藥和健友股份以4.66%和3.02%的市占率分列三四位。隨著更多仿制藥企業(yè)上市，以及未來(lái)可預(yù)期的對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的政策鼓勵(lì)，進(jìn)口替代趨勢(shì)將持續(xù)。

那曲肝素

    那曲肝素商品名為速碧林，同樣由賽諾菲研發(fā)，但其在2004年轉(zhuǎn)讓給了GSK。2017年，中國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額2.47億元，同比增長(zhǎng)38.85%。

由于GSK把中國(guó)作為其市場(chǎng)推廣的重中之重，因此在國(guó)內(nèi)有深厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)。盡管?chē)?guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)市場(chǎng)推廣放量迅速，但GSK所占份額依舊較大，2017年達(dá)到69.09%，東誠(chéng)藥業(yè)和健友股份分別占比15.33%和11.41%。