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2022-01-12

健友股份:注射用放線菌素USP獲FDA批準

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2020年11月13日,南京健友生化制藥股份有限公司子公司香港健友產品注射用放線菌素,USP,0.5mg/瓶近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的首輪批準(即一次通過的批準)。

USP作為威爾姆氏腫瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤成人或兒童患者多階段聯(lián)合化療方案的一部分;作為患有轉移性,非精原細胞性睪丸癌的成人和兒童患者多階段聯(lián)合化療方案的一部分;作為妊娠后滋養(yǎng)細胞腫瘤患者單一試劑或作為聯(lián)合化療方案的一部分;作為具有局部復發(fā)或局部區(qū)域實體惡性腫瘤的成年患者緩和性或輔助性區(qū)域灌注的組成部分。