2021年上半年數(shù)據(jù)顯示，TOP10企業(yè)分別是河北常山、煙臺(tái)東誠(chéng)、南京健友、常州千紅、山東惠諾、杭州九源、江蘇萬(wàn)邦、深圳天道、華北制藥、合肥兆科。國(guó)內(nèi)TOP10企業(yè)占據(jù)了肝素總體市場(chǎng)的半壁江山，其中肝素鈉封管注射液是近年增長(zhǎng)較快的品種；而進(jìn)口低分子量肝素藥物占據(jù)38.22%的市場(chǎng)，其中賽諾菲占21.58%，Aspen占10.85%，輝瑞占3.32%。
依諾肝素、那屈肝素產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，依諾肝素鈉注射劑的市場(chǎng)占有率由2020年的29.48%增長(zhǎng)到31.23%，超過(guò)了那屈肝素鈣注射劑的市場(chǎng)占比。而那屈肝素鈣注射劑由2020年的34.18%下滑到30.99%，暫居第二位，而2021年最終的領(lǐng)軍者是誰(shuí)，仍需拭目以待。
2021年12月24日，常州千紅生化制藥的依諾肝素鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家過(guò)評(píng)企業(yè)，此前深圳市天道醫(yī)藥在2020年拿下首家過(guò)評(píng)，已收入中國(guó)藥品目錄集。目前，有6家企業(yè)申報(bào)了依諾肝素鈉注射液的一致性評(píng)價(jià)并在審，此外，辰欣藥業(yè)、山東新時(shí)代、蘇州二葉、天津紅日4家的4類仿制上市申請(qǐng)也在審評(píng)審批中，若順利獲批，依諾肝素的賽道將進(jìn)一步拓寬。
依諾肝素鈉報(bào)產(chǎn)及一致性評(píng)價(jià)在審的企業(yè)情況
國(guó)內(nèi)肝素市場(chǎng)五雄稱霸
新版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》細(xì)化了肝素類品種，分別為低分子量肝素鈣注射劑、低分子量肝素鈉注射劑、達(dá)肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射劑、依諾肝素鈉注射劑以及肝素鈉注射液、肝素鈣注射液和肝素鈉封管注射液，這一類藥物成為臨床使用中無(wú)法替代的重要品種。國(guó)產(chǎn)肝素藥物市場(chǎng)已呈現(xiàn)五家稱雄的態(tài)勢(shì)，河北常山、煙臺(tái)東誠(chéng)、南京健友、常州千紅、深圳海普瑞實(shí)力不容小覷。
常山藥業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年公司實(shí)現(xiàn)收入14.17億元，較上年同期增長(zhǎng)率40.36%，凈利潤(rùn)1.57億元，增長(zhǎng)率為20.13%。公司高端品種達(dá)肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、諾肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣注射液在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，而標(biāo)準(zhǔn)肝素注射液所占份額大幅縮小，可見(jiàn)公司在進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，為進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。
東誠(chéng)藥業(yè)2021上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.26億元，同比增長(zhǎng)10.93%。公司肝素原料藥銷量、價(jià)格均較去年同期有所增長(zhǎng)，而制劑業(yè)務(wù)也在快速完善注射用那屈肝素鈣的市場(chǎng)布局，營(yíng)業(yè)收入保持了持續(xù)增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。
南京健友目前為全球第二大肝素原料藥供應(yīng)商，國(guó)內(nèi)第二大肝素原料藥生產(chǎn)銷售企業(yè)，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)杭州九源、江蘇萬(wàn)邦等企業(yè)的原料藥供應(yīng)商。2020年健友的注射劑收入占公司50.63%比重，標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥營(yíng)收占比達(dá)44.80%。注射劑收入為14.74億元，同比上一年增幅93.44%，近3年復(fù)合增長(zhǎng)率92.35%。
2021年上半年，千紅制藥的原料藥系列業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.43億元，同比增長(zhǎng)6.41%；制劑藥品系列業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.29億元，同比增長(zhǎng)59.11%。 預(yù)計(jì)2021年將改變上一年受疫情和公司生產(chǎn)線改造產(chǎn)生的影響，而公司的依諾肝素鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)將帶動(dòng)公司2022年的銷售業(yè)績(jī)的騰飛。
海普瑞是一家位于中國(guó)的全球制藥公司，是知名的肝素鈉原料藥、制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在歐盟、中國(guó)和美國(guó)三大依諾肝素市場(chǎng)實(shí)施本地化和差異化的營(yíng)銷策略。2020年集團(tuán)營(yíng)收53.32億元，同比增長(zhǎng)率15.30%，海普瑞在全球銷售的藥物制劑量超過(guò)1億支，歐盟市場(chǎng)依諾肝素超過(guò)9000萬(wàn)支。中國(guó)市場(chǎng)由全資孫公司天道醫(yī)藥開(kāi)拓，2020年銷售了710萬(wàn)支，同比2017年增幅119.81%。2020年第三季度美國(guó)FDA批準(zhǔn)天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑注冊(cè)，已與戰(zhàn)略合作伙伴打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)。
可以看出，國(guó)內(nèi)肝素產(chǎn)業(yè)常山藥業(yè)、煙臺(tái)東誠(chéng)、南京健友、常州千紅、深圳海普瑞五霸稱雄的格局基本形成，在鞏固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)地位基礎(chǔ)上，進(jìn)軍海外市場(chǎng)已成共識(shí)。
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