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2022-01-22

鹽酸右美托咪定注射液

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【藥品名稱】通用名稱:鹽酸右美托咪定注射液
英文名稱:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
漢語拼音:YanSuanYouMeiTuoMiDingZhuSheYe
【成份】本品主要成份為鹽酸右美托咪定,其化學名稱為:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑鹽酸鹽。
【適應(yīng)癥】用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。
【用法用量】成人劑量:配成4g /ml濃度以1g/kg劑量緩慢靜注,輸注時間超過10分鐘。
本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達濃度4g /ml,可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液,輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴格的無菌技術(shù)。
一般地,靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。
【不良反應(yīng)】由于臨床試驗是在多種不同情況下進行的,因此一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物進行直接比較,而且可能無法反映實際臨床應(yīng)用中觀察到的不良反應(yīng)情況。國外研究報道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴重不良反應(yīng)有關(guān):低血壓、心動過緩及竇性停搏(見注意事項)暫時性高血壓(見注意事項)國外研究報道與治療相關(guān)的發(fā)生率大于2%的最常見不良反應(yīng)為低血壓、心動過緩及口干。
【禁忌】  1.兒童不推薦用本品;   2.在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時不推薦本品,哺乳期婦女應(yīng)當慎用本品。
【注意事項】  1.本品只能由專業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的條件下使用;   2.當對有晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重的心室功能不全的患者給予本品時應(yīng)該小心謹慎.
【特殊人群用藥】兒童注意事項:
  兒童不推薦用本品。

妊娠與哺乳期注意事項:
  在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時不推薦本品,哺乳期婦女應(yīng)當慎用本品。

【藥物相互作用】麻醉劑/鎮(zhèn)靜劑/催眠藥/阿片類 同時給予本品和麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類可能導致藥物作用的增強。國外研究報道已經(jīng)確定了鹽酸右美托咪定與七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達唑侖的影響。右美托咪定和異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達唑侖之間沒有藥動學相互作用。然而,由于可能的藥效學相互作用,當同時給予本品時,可能要求降低本品或伴隨的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類藥物的劑量。 神經(jīng)肌肉的阻斷 在一項對于10個健康志愿者的國外研究中,鹽酸右美托咪定給藥45分鐘,血漿濃度為1ng/ml時沒有導致與羅庫溴銨給藥相關(guān)的神經(jīng)肌肉阻斷程度的臨床明顯增加。
【藥理作用】右美托咪定是一種相對選擇性2-腎上腺素受體激動劑,具有鎮(zhèn)靜作用。動物緩慢靜脈輸注右美托咪定10~300g/kg時可見對2-腎上腺素受體的選擇性作用,但在較高劑量下(1000g/kg)緩慢靜脈輸注或快速靜脈注射給藥時對1和2-受體均有作用。
【貯藏】遮光,密閉,常溫(10~30℃)保存。
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