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2023-01-12

肝素全球市場仍待開發(fā)

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論是國內(nèi)外肝素的市場潛力是極大的,不可替代的應用使其成為不少企業(yè)立足的根本。


據(jù)統(tǒng)計,2021年依諾肝素鈉注射液和低分子量肝素鈣注射液是國內(nèi)抗血栓藥物院內(nèi)銷售額占比前五的藥品,肝素類藥品占據(jù)抗血栓藥物市場超30%。


2021年肝素類藥品銷售額更是首次突破100億元,2020年,中國肝素市場銷售額達到了5千萬美元以上,預計2027年將達到2037百萬美元,年復合增長率(CAGR)為18.28%。放眼全球,歐洲肝素銷量占全球的34%,其次是美國,2020年美國肝素銷售額的占比是30%。


在如此大的市場份額之下,患者巨大的需求是不可忽視的,因此肝素納入集采其實是必然的。然而需求帶來的便是產(chǎn)能要求,各個國家和地區(qū)生豬養(yǎng)殖也因此受到了影響。肝素是從健康生豬的小腸粘膜中提取的肝素粗品制備而成。


由于生豬主要產(chǎn)自中國、歐盟和美國,這些地區(qū)擁有豐富的豬小腸資源,因此肝素粗品和原料的生產(chǎn)加工也主要來自以上三個地區(qū)。其中,中國是世界上最大的生豬養(yǎng)殖和屠宰國家,也是全球最大的肝素類原料藥出口國。國盛證券一份研報指出,中國肝素原料供應占全球需求量的50%左右。如果國內(nèi)生豬出欄量出現(xiàn)下滑,市場肝素粗品供應短缺,導致肝素原料藥價格較往年出現(xiàn)較大的漲幅。


舉個例子,由于2018年底爆發(fā)非洲豬瘟,導致2019年中國種豬數(shù)量顯著下降,因而使2019年形勢發(fā)生變化,從而導致肝素粗品短缺及價格上漲。因此,肝素原料藥價格于2019年至2020年有一定幅度的上漲。據(jù)研究統(tǒng)計,大概平均2000根豬小腸才能獲得1kg肝素原料。由此看出,在肝素原料藥上游,原材料肝素粗品的價格受到生豬供應水平的極大影響。


更明顯的是,2020年,在非洲豬瘟和新冠疫情爆發(fā)的雙重沖擊下,緊張的原材料供應和持續(xù)增長的國際需求帶動肝素原料藥價格的大幅上漲。并保持一定水平的增長直至2027年,這將推動全球肝素原料藥市場的增長。肝素原料藥的全球銷售額預計將于2027年達61.99億美元,年復合增長率為17.19%。


在新冠救治的臨床實踐中,大量研究證實,近20%的新冠感染者會出現(xiàn)凝血功能異常,幾乎所有的重型和危重型患者都存在明顯的凝血功能紊亂,增加血栓形成和栓塞事件風險。


國內(nèi)外多項診療方案及相關指南均提出,應關注血栓預防,將低分子肝素作為新冠患者的干預策略,對于重癥防治、改善預后有著重要意義。


在疫情期間,肝素已被印度衛(wèi)生部門列入治療重癥新冠肺炎的臨床管理指南。印度相關部門已收到肝素短缺的信息,印度國家藥品價格管理局(NPPA)允許藥企提高肝素注射劑的價格。




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