(一)搭建對接規(guī)范市場的橋梁,助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化升級隨著一致性評價等一系列政策改革后,我國仿制藥審批與國際接軌,大幅提升行業(yè)標準。當前中國已經(jīng)有不少藥企產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量能力達到了較高標準,具備向美國等規(guī)范市場持續(xù)供應無菌注射劑的能力。中國醫(yī)藥行業(yè)正處于重要的發(fā)展轉(zhuǎn)型階段,健友股份依托先進的工藝研發(fā)能力和穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量,率先打造了注射劑出口的成功案例,未來公司將作為對接規(guī)范市場的平臺,致力于將更多中國供應、中國醫(yī)藥帶向國際規(guī)范性市場,助力中國醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級,進一步提升中國藥品在全球的話語權(quán)。中國藥企想掙脫內(nèi)卷,加快走出國門、爭取搶占國際醫(yī)藥市場成為了必然選擇。中國企業(yè)與海外企業(yè)同臺競爭,必須要在產(chǎn)品競爭力、海外申報注冊能力、商業(yè)化能力等達到與國際公司同等的水平,以健友股份為例:
- 產(chǎn)品競爭力:健友股份長期以來堅持“品質(zhì)產(chǎn)品”的管理理念,以美國FDA的標準為基礎,建立的原料藥和制劑生產(chǎn)、管理、運營體系,生產(chǎn)流程貫穿先進的計算機標準操作程序,工藝設備采用在線清潔與滅菌,質(zhì)量控制和工藝穩(wěn)定,能夠滿足全球主要藥政市場的監(jiān)管要求。
- 海外申報注冊能力:憑借對FDA政策和審批流程的熟悉和理解,有效提升公司審批過程中與FDA的互動效率,強化美國產(chǎn)品申報注冊能力,提高研發(fā)、注冊的效率,保證高效的申報節(jié)奏。
- 商業(yè)化能力:憑借多年來在美國市場深耕,健友股份在無菌注射劑領域擁有美國市場豐富的銷售經(jīng)驗,掌握美國銷售渠道的成熟資源,建立了自己的品牌知名度,是注射劑出口的領軍企業(yè)。
因此,中國企業(yè)的出海能力,取決于自身實力,健友股份將憑借先發(fā)優(yōu)勢,與更多優(yōu)秀藥企共同努力、合作共贏,助力更多優(yōu)秀藥企走出一條有自己特色的國際化之路。
以上內(nèi)容摘自網(wǎng)絡,如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除,謝謝!