目前全球主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域有五個：中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區(qū)，北美是主要進(jìn)口地區(qū)，日本則基本處于自給自足的狀態(tài)，而中國和印度是主要的原料藥生產(chǎn)基地。


　　作為制藥行業(yè)的上游環(huán)節(jié)，原料藥行業(yè)的發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展密不可分，甚至保持一致。在全球藥品市場持續(xù)擴(kuò)容，大批專利藥到期致仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務(wù)快速增長的現(xiàn)狀之下，全球原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定的增長和良好的發(fā)展趨勢。

　　根據(jù)CPA預(yù)計(jì)，未來幾年全球?qū)υ纤幍男枨髮⒖焖僭鲩L，到2021年，這一數(shù)字將上升到2250億美元，年復(fù)合增長率將超過6.5%。而在現(xiàn)有的市場中，發(fā)達(dá)國家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長點(diǎn)，此種模式在未來的發(fā)展過程中仍會持續(xù)。

　　另有專家表示，原研藥在專利到期后受仿制藥的影響市場占有率將迅速下跌，仿制藥價(jià)格低廉，相應(yīng)藥物的消費(fèi)者使用量將大幅增加，其所對應(yīng)的特色原料藥需求也會隨之提升，特色原料生產(chǎn)廠商將迎來難得的發(fā)展機(jī)遇。

　　筆者了解到，全球原料藥市場主要以合成化學(xué)原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，后者的市場占比正在逐年提升。通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%。

　　不過絕大部分觀點(diǎn)認(rèn)為，今后特色原料藥將迎來較大的市場空間。由此可見，不管是消費(fèi)者使用量還是市場占比，特色原料藥都將在未來迎來較大的機(jī)遇和空間。

　　但受多重因素的影響，全球原料藥行業(yè)正在經(jīng)歷變革，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。一方面，生物技術(shù)的發(fā)展，仿制藥行業(yè)的持續(xù)火熱，將推動全球原料藥市場的增長;另一方面，市場的分散在加劇整體研發(fā)費(fèi)用減少以及環(huán)保等問題，也可能會給原料藥行業(yè)帶來嚴(yán)峻的考驗(yàn)。但總體來看，當(dāng)前及短期內(nèi)原料藥行業(yè)仍然將保持穩(wěn)定增長，機(jī)遇會大于挑戰(zhàn)。

　　不僅如此，環(huán)保也在制約著原料藥的進(jìn)一步發(fā)展。環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，逼迫部分小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言既是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，才能在未來發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。

　　我國是原料藥生產(chǎn)大國，可生產(chǎn)1500多種原料藥和中間體，已經(jīng)從僅能生產(chǎn)維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的特色原料藥階段，且技術(shù)和質(zhì)量水平都在不斷提升。和其他原料藥大國相比，我國原料藥制造業(yè)依然有望保持成本優(yōu)勢。

　　印度市場和我國有些許類似，和印度相比，當(dāng)前中國原料藥在國際市場有明顯的優(yōu)勢。一方面，中國原料藥整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模更加龐大。筆者了解到，絕大多數(shù)印度制藥企業(yè)均缺乏相關(guān)原料藥生產(chǎn)技術(shù)，所以很多印度制劑生產(chǎn)商每年都要從中國進(jìn)口總價(jià)值超過20億美元的原料藥和中間體。

　　另一方面，中國在抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、維生素類、皮質(zhì)激素類等原料藥商領(lǐng)先于印度甚至在國際上都有著舉足輕重的地位。而隨著中國原料藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝、規(guī)模及質(zhì)量等方面的不斷升級，中國原料藥將在國際市場中得到更進(jìn)一步的發(fā)展。