2024年4月30日，健進(jìn)制藥自主研發(fā)的注射用硼替佐米（Bortezomib for Injection）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，正式批準(zhǔn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市銷售。
硼替佐米是全球第一種人工合成用于臨床的新型蛋白酶體競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，是治療多發(fā)性骨髓瘤的一線特效靶向藥物，也多用于套細(xì)胞淋巴瘤的臨床治療。該產(chǎn)品是公司中美雙報(bào)重點(diǎn)品種之一，數(shù)據(jù)顯示，2023年注射用硼替佐米美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模近1億美元，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約4到5億元人民幣。
健進(jìn)制藥自主研發(fā)的注射用硼替佐米在2022年獲美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)次日即開始在美國(guó)市場(chǎng)銷售，出口銷量呈穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在中國(guó)市場(chǎng)的獲批，是在持續(xù)拓寬公司中美雙報(bào)、中美同步上市產(chǎn)品管線的同時(shí)，將符合國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤注射用藥惠及國(guó)內(nèi)患者，為中國(guó)臨床需求提供了更多的高品質(zhì)用藥選擇。
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