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2022-01-16

健友股份子公司產(chǎn)品注射用左亞葉酸鈣獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊證書

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 新年伊始,再添喜訊。健友股份子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用左亞葉酸鈣(規(guī)格:50 mg)藥品注冊證書。


      標(biāo)志著公司具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。


      根據(jù)國家相關(guān)政策,注射用左亞葉酸鈣按新3類批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過一致性評價,并在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用,有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售,對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。


      截至目前,公司在注射用左亞葉酸鈣研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣 959.91 萬元。


1

藥品名稱及規(guī)格

      注射用左亞葉酸鈣 ;規(guī)格:50 mg


2

適用癥

     注射用左亞葉酸鈣與5-氟尿嘧啶化療藥物聯(lián)用,治療胃癌和結(jié)直腸癌。


3

劑型及申報階段

      注射劑 ;生產(chǎn)階段