新年伊始,再添喜訊。健友股份子公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用左亞葉酸鈣(規(guī)格:50 mg)藥品注冊(cè)證書(shū)。
標(biāo)志著公司具備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,注射用左亞葉酸鈣按新3類(lèi)批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),并在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用,有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
截至目前,公司在注射用左亞葉酸鈣研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 959.91 萬(wàn)元。
1 藥品名稱(chēng)及規(guī)格 注射用左亞葉酸鈣 ;規(guī)格:50 mg 2 適用癥 注射用左亞葉酸鈣與5-氟尿嘧啶化療藥物聯(lián)用,治療胃癌和結(jié)直腸癌。 3 劑型及申報(bào)階段 注射劑 ;生產(chǎn)階段