1、特殊警告與使用注意事項(xiàng)：由于在跨時(shí)區(qū)旅行時(shí)，患者要在不同時(shí)間使用胰島素和進(jìn)餐，請(qǐng)?jiān)诼眯星罢髑筢t(yī)生的意見(jiàn)。

2、高血糖：本品注射劑量不足或治療中斷時(shí)，特別是在1型糖尿病患者中，可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒。

3、低血糖：

（1）漏餐或進(jìn)行無(wú)計(jì)劃、高強(qiáng)度的體力活動(dòng)，可導(dǎo)致低血糖。如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，也可能發(fā)生低血糖。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者）其低血糖的先兆癥狀可能會(huì)有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程很長(zhǎng)的糖尿病患者中，常見(jiàn)的低血糖先兆癥狀可能消失。如果發(fā)生低血糖癥狀，因速效胰島素類(lèi)似物起效迅速的藥效學(xué)特征，注射本品后低血糖癥狀的出現(xiàn)會(huì)比可溶性人胰島素早。

（2）由于本品緊鄰餐時(shí)注射，起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否會(huì)延遲食物的吸收。伴有其他疾病，特別是感染和發(fā)熱時(shí)，通?；颊叩囊葝u素需要量會(huì)增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病及影響腎上腺、垂體或甲狀腺的疾病，可能需要改變胰島素劑量。患者換用不同品牌和類(lèi)型的胰島素制劑時(shí)，與先前使用的胰島素相比，低血糖的早期先兆癥狀可能會(huì)不太顯著。

4、由其他胰島素轉(zhuǎn)為本品治療：患者換用另一種類(lèi)型或品牌（如規(guī)格或生產(chǎn)商）的胰島素制劑的過(guò)程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行，可能需要改變胰島素劑量或每日注射次數(shù)?；颊邠Q用本品時(shí)如果需要調(diào)整劑量或用藥次數(shù)，則可以在首次給藥時(shí)，或者在開(kāi)始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。

5、注射部位反應(yīng)：與其他任何胰島素治療一樣，使用本品時(shí)可能發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、炎癥、瘀青、腫脹和瘙癢。為減少或避免這些反應(yīng)，應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)輪換注射點(diǎn)。這些反應(yīng)通常會(huì)在數(shù)天至數(shù)周內(nèi)消失。罕見(jiàn)情況下，注射部位反應(yīng)可能需要終止使用本品。

6、噻唑烷二酮類(lèi)藥物與胰島素聯(lián)合：當(dāng)噻唑烷二酮類(lèi)藥物與胰島素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，曾報(bào)告有充血性心力衰竭病例發(fā)生，尤其是在有發(fā)生充血性心力衰竭危險(xiǎn)因素的患者中。當(dāng)聯(lián)合使用噻唑烷二酮類(lèi)藥物與胰島素類(lèi)藥品治療時(shí)需考慮此種風(fēng)險(xiǎn)可能。如將兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭體征與癥狀，如體重增加和水腫。如發(fā)生任何心臟病癥狀的惡化，應(yīng)停用噻唑烷二酮類(lèi)藥物。

7、胰島素抗體：使用胰島素可能產(chǎn)生胰島素抗體。在罕見(jiàn)情況下，由于這些胰島素抗體的存在，可能需要調(diào)整胰島素劑量，以糾正高血糖或低血糖的傾向。

8、對(duì)駕駛或機(jī)械操作能力的影響：低血糖可能會(huì)降低患者的注意力和反應(yīng)能力。這些能力受損，會(huì)造成危險(xiǎn)（如在駕駛汽車(chē)和操作機(jī)械的過(guò)程中）。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及既往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。運(yùn)動(dòng)員慎用。

9、孕婦及哺乳期婦女用藥：

（1）妊娠：本品可用于孕婦。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，門(mén)冬胰島素制劑相比于可溶性人胰島素制劑，對(duì)孕婦或胎兒/新生兒的健康沒(méi)有副作用。建議患有糖尿?。?型，2型或者妊娠糖尿?。┑膵D女在妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)釆用強(qiáng)化血糖控制及監(jiān)測(cè)。胰島素需要量在妊娠早期通常減少;在妊娠中、晩期逐漸增加。分娩后胰島素的需要量迅速恢復(fù)到妊娠前的水平。

（2）哺乳：不限制哺乳期婦女使用本品治療。哺乳母親使用胰島素不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害。但是本品的劑量可能需要做相應(yīng)的調(diào)整。

10、兒童用藥：兒童使用本品治療，可以獲得與可溶性人胰島素同樣的長(zhǎng)期血糖控制在2-17歲兒童和青少年中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中顯示，門(mén)冬胰島素在兒童中的藥效學(xué)特性與成人相似。在1型糖尿病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，本品與可溶性人胰島素相比，可降低夜間低血糖的發(fā)生，發(fā)生日間低血糖的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有顯著增加。曾對(duì)本品在1型糖尿病兒童和青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征進(jìn)行研究，結(jié)果顯示本品在兩組人群中都很快被吸收，達(dá)峰時(shí)間與成人相似。但最高血藥濃度有年齡組間差異，因此應(yīng)重視個(gè)體化治療?？紤]到本品相比可溶性人胰島素起效快速，如果兒童能從快速起效中獲益，則可以?xún)?yōu)先使用本品。例如，可在緊鄰餐時(shí)注射。

11、老年用藥：一項(xiàng)在老年2型糖尿病患者中進(jìn)行的比較門(mén)冬胰島素與可溶性人胰島素PK（藥代動(dòng)力學(xué)）/PD（藥效學(xué)）的試驗(yàn)顯示，門(mén)冬胰島素與可溶性人胰島素在老年患者中藥效學(xué)特征的相對(duì)差異與其在健康和較年輕糖尿病受試者中的差異相似門(mén)冬胰島素與人胰島素在老年患者中藥代動(dòng)力學(xué)特征的相對(duì)差異與其在健康和較年輕糖尿病受試者中的差異相似。在老年受試者中吸收速率下降導(dǎo)致達(dá)峰時(shí)間較晚（82分鐘），而最大血藥濃度與在較年輕2型糖尿病受試者中觀察到的結(jié)果相似，略低于1型糖尿病受試者中的結(jié)果。

12、藥物過(guò)量：對(duì)于胰島素藥物過(guò)量沒(méi)有特別的定義。但是，當(dāng)患者使用胰島素大大超過(guò)需要?jiǎng)┝繒r(shí)會(huì)發(fā)生不同程度的低血糖對(duì)于輕度低血糖可采取口服葡萄糖或含糖食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者隨身攜帶含糖的食品。對(duì)于嚴(yán)重的低血糖，在患者已喪失意識(shí)的情況之下，可由受過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的人員給患者肌內(nèi)或皮下注射胰高血糖素（0.5-10mg），或由醫(yī)務(wù)人員給予葡萄糖靜脈注射。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，則必須立即給予葡萄糖靜脈注射?；颊呱裰净謴?fù)之后，建議口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。

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